隨著(zhù)時(shí)代進(jìn)步和科技的發(fā)展，抗腫瘤治療的藥物也日新月異。新藥不斷問(wèn)世，藥物相關(guān)的臨床試驗也越來(lái)越多。但同時(shí)，患者及家屬對于臨床試驗的疑惑也越發(fā)顯著(zhù)，臨床試驗是把患者當做小白鼠嗎？

一、 什么是臨床試驗？

臨床試驗（Clinical Trail）,指任何在人體（病人或健康志愿者）進(jìn)行藥物的系統性研究，以證實(shí)或揭示試驗藥物的作用、不良反應及/或試驗藥物的吸收、分布、代謝和排泄，目的是確定試驗藥物的療效和安全性。

二、 臨床試驗是如何開(kāi)展的？

當一個(gè)藥物通過(guò)了臨床試驗前研究后，需向NMPA（國家藥監局）提交新藥臨床研究申請，以便可以將該藥物應用于人體試驗。開(kāi)展臨床試驗分為4期，分別為I、II、III、IV期臨床試驗。

I期臨床試驗——健康人/患者，評價(jià)藥物的安全性

II期臨床試驗——患者，評價(jià)藥物的療效

III期臨床試驗——患者，對藥物療效及安全性做進(jìn)一步的評價(jià)

在完成所有三個(gè)階段的臨床試驗并分析所有資料及數據，如證明該藥物的安全性和有效性，則可想國家藥監局提交新藥申請。一旦批準新藥申請后，該藥物即可正式上市銷(xiāo)售，供醫生和病人選擇。

IV期臨床試驗——患者，對藥物上市后進(jìn)行監測，評價(jià)在廣泛使用條件下，新藥在患者群體中的有效性和安全性。

三、 參加臨床試驗有哪些益處？

首先，臨床試驗提供的藥物大多數都是國內沒(méi)有上市的新藥，受試者能夠從中獲得新的治療機會(huì )，提前用到適合自己的新藥。其次，受試者參加臨床試驗能夠免費試用試驗藥物，相關(guān)的檢查、交通費用也都將由臨床試驗報銷(xiāo)。再次，臨床試驗一般都會(huì )選擇在比較權威的大醫院中開(kāi)展，受試者能夠享受到非常優(yōu)質(zhì)的醫療服務(wù)。

四、 臨床試驗有哪些風(fēng)險？

凡是都有兩面性，參加臨床試驗同樣會(huì )帶來(lái)風(fēng)險。一方面，參加臨床試驗并不一定意味著(zhù)一定會(huì )用到新藥，有很大的概率會(huì )被分到對照組，但對照組仍然會(huì )使用規范的治療方案。另一方面，臨床試驗所采用的新藥并不能保證百分之百的有效，可能達不到受試者的預期，但研究醫生將會(huì )全程監測療效，確保不耽誤病情。此外，臨床試驗中可能會(huì )出現不可預料的副反應，但研究醫生將會(huì )記錄并處理所有的副反應。當不良反應無(wú)法耐受時(shí)，患者有權利隨時(shí)退出臨床試驗。因此，臨床試驗能夠給許多患者帶來(lái)新的治療希望，同時(shí)也以患者為中心，全力保障受試者的權益。

五、 參加臨床試驗是當小白鼠么？

很多人的印象里，參加臨床試驗就會(huì )變成任人宰割的“小白鼠”，去接受一系列試驗，聽(tīng)起來(lái)非常的恐怖。但實(shí)際上，這是大家對臨床試驗的一大誤解。目前所有開(kāi)展的臨床試驗都必須經(jīng)過(guò)嚴格的審核，包括通過(guò)國家藥物監督管理局和倫理委員會(huì )的審批。臨床試驗中的試驗藥物前期都已經(jīng)在動(dòng)物實(shí)驗中驗證了療效和安全性。此外，所有的臨床試驗都必須遵守相應的規范和準則，包括全世界公認的《赫爾辛基宣言》、《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規范》等。所以，參加臨床試驗并不會(huì )成為“小白鼠”，相反，臨床試驗將會(huì )大大地推動(dòng)疾病治療的發(fā)展，給我們的患者創(chuàng )造福祉。

六、 本人愿意就可以參加臨床試驗么？

您的愿意是參與臨床試驗的前提條件，但參加臨床試驗并非如此簡(jiǎn)單。如果您有意向，研究醫生會(huì )詳細地向您介紹參與該臨床試驗的風(fēng)險和獲益，獲得您的書(shū)面同意。然后，您需要完成方案制定的檢查檢驗，研究醫生會(huì )對照入組標準和排除標準，對您的檢驗檢測報告和身體狀況進(jìn)行嚴格的篩選和評估，符合條件才能參與。

七、 雖然我現在同意參加了，但我萬(wàn)一中途后悔了怎么辦？

在參加臨床試驗的過(guò)程中，不論是由于出現了不良反應，或是自身的其他原因，只要不在愿意繼續進(jìn)行臨床試驗，有權在試驗任何階段隨時(shí)退出，其醫療待遇與權益不會(huì )受到影響。

八、 如何獲得參加臨床試驗的消息？

在正規的招募網(wǎng)站、醫院發(fā)布的招募廣告等可以獲知臨床試驗信息，在醫生的診療過(guò)程中也可能告知您會(huì )有一些臨床試驗，適合現在的病情。