泌尿系結(jié)石是影響人類健康的一種嚴(yán)重疾病，隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展和飲食結(jié)構(gòu)的改變，尿路結(jié)石的發(fā)病率呈逐年上升趨勢(shì)。依據(jù)水質(zhì)、氣候和地理環(huán)境的不同，總體發(fā)病率在 3-15%。

    去除尿路結(jié)石的方法包括排石、溶石、體外沖擊波碎石（extracorporeal shock-wave lithotripsy，ESWL）、輸尿管鏡碎石（ureterorenoscope lithotripsy, URL）、經(jīng)皮腎鏡取石（percutaneous nehprolithotripsy，PCNL）、腹腔鏡取石（laparoscope lithotomy）或開(kāi)放手術(shù)取石等方法。

    20 年來(lái)，由于各種微創(chuàng)方法的不斷發(fā)展和推廣，體外沖擊波碎石 ESWL、輸尿管鏡碎石、經(jīng)皮腎鏡取石 PCNL 等技術(shù)的應(yīng)用越來(lái)越普及，大多數(shù)尿路結(jié)石可以通過(guò)上述微創(chuàng)方法得到有效治療，即使對(duì)于復(fù)雜性尿路結(jié)石，單次手術(shù)凈石率也可達(dá) 90% 以上。

    然而，泌尿系結(jié)石的臨床特征之一是反復(fù)的復(fù)發(fā)，并且復(fù)發(fā)率隨時(shí)間的推移而有所提高。該病在美國(guó) 5-10 年內(nèi)的復(fù)發(fā)率約為 50%，在中國(guó)則超過(guò) 80%。其復(fù)發(fā)多發(fā)生在排石等治療后 2-3 年，5 年累積總復(fù)發(fā)率達(dá) 50%，9 年時(shí)則超過(guò) 70%，因此泌尿系結(jié)石尤其注重治療后的預(yù)防。

    人體結(jié)石中最常見(jiàn)的結(jié)晶相是草酸鈣（CaOxa），約占尿石組份的 70%，尿酸結(jié)石約占尿結(jié)石的 5-10%，其中純尿酸結(jié)石約占 75-80%。低尿枸櫞酸、高尿鈣與尿液酸化是尿石形成機(jī)制中的重要因素，而低枸櫞酸尿是尿石癥病人新發(fā)與復(fù)發(fā)的獨(dú)立危險(xiǎn)因素，成為尿石癥病人最常見(jiàn)的生化異常之一，其發(fā)生率可高達(dá) 63%。

    因此，枸櫞酸及其鹽在泌尿系結(jié)石，尤其是草酸鈣結(jié)石與尿酸結(jié)石的防治中起著十分重要的作用。

    國(guó)外同型產(chǎn)品枸櫞酸鉀緩釋片，商品名 Urocit-K，早于 1985 年 7 月即已獲得美國(guó) FDA 的批準(zhǔn)，用于治療低枸櫞酸尿性草酸鈣結(jié)石、尿酸結(jié)石、輕中度高尿酸尿性草酸鈣結(jié)石及遠(yuǎn)端腎小管酸中毒。

    臨床報(bào)道長(zhǎng)期服用枸櫞酸制劑，顯著提高尿枸櫞酸濃度與尿 pH 值，可預(yù)防高達(dá) 90% 患者的結(jié)石形成，顯著降低結(jié)石的復(fù)發(fā)率。單獨(dú)應(yīng)用或配伍其它藥物 / 方法，均取得了良好的泌尿系結(jié)石治療效果。 

    2004-2006 年由那彥群教授牽頭在北京大學(xué)第一醫(yī)院等全國(guó) 7 家醫(yī)院進(jìn)行了隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照評(píng)價(jià)枸櫞酸鉀緩釋片治療低枸櫞酸尿癥的多中心臨床試驗(yàn)。

    該臨床研究針對(duì)低尿枸櫞酸、低尿 pH 值的體外碎石或手術(shù)后結(jié)石患者，考察了枸櫞酸鉀緩釋片在提高尿枸櫞酸、尿 pH 值以及調(diào)節(jié)尿離子方面的臨床療效，同時(shí)考察該藥物的臨床安全性。臨床研究結(jié)果表明，每日口服 3.24g，經(jīng)過(guò) 2 周的治療，患者的尿枸櫞酸水平與尿 pH 值明顯提高，同時(shí)藥物明顯降低患者尿鈣濃度，并顯著升高尿鉀，與國(guó)外同型產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)結(jié)果相一致。

    同時(shí)，緩釋制劑對(duì)血鉀濃度影響甚微，顯著降低了鉀離子相關(guān)的不良反應(yīng)發(fā)生率。飯后 30 分鐘內(nèi)服用或就餐時(shí)服用可明顯減輕本品的胃腸道刺激等不良反應(yīng)，臨床應(yīng)用安全可靠。