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新加坡警示氟喹諾酮類藥物的視網(wǎng)膜脫離風(fēng)險(xiǎn)

發(fā)布時(shí)間:2017-09-07

    2016年12月,新加坡藥品監(jiān)督管理部門(mén)(HSA),警告氟喹諾酮類藥物的視網(wǎng)膜脫離的潛在風(fēng)險(xiǎn),更新了含氟喹諾酮類產(chǎn)品(環(huán)丙沙星、左氧氟沙星、莫西沙星、諾氟沙星、培氟沙星、氧氟沙星和洛美沙星)的說(shuō)明書(shū),并強(qiáng)調(diào)使用這些產(chǎn)品發(fā)生視力受損或視覺(jué)障礙時(shí)需就醫(yī)。氟喹諾酮類藥物是廣譜抗生素,具有廣泛的適應(yīng)癥,例如尿道、呼吸道、皮膚和軟組織、骨關(guān)節(jié)和腹腔的感染。
      幾項(xiàng)流行病學(xué)研究已經(jīng)探索研究了口服氟喹諾酮類藥物和視網(wǎng)膜脫離事件之間的相關(guān)性。兩項(xiàng)大型隊(duì)列研究發(fā)現(xiàn)使用口服氟喹諾酮類藥物會(huì)導(dǎo)致視網(wǎng)膜脫離風(fēng)險(xiǎn)增加,且具有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。在其他已發(fā)表的研究以及歐洲藥品管理局(EMA)進(jìn)行的評(píng)估中未確認(rèn)視網(wǎng)膜脫離的風(fēng)險(xiǎn)增加。但是,在這些研究中大多數(shù)的風(fēng)險(xiǎn)置信區(qū)間相對(duì)較寬,因此不能排除風(fēng)險(xiǎn)小幅上升。
      HSA未收到使用氟喹諾酮類藥物導(dǎo)致視網(wǎng)膜脫離的報(bào)告,但收到了幾份描述視力障礙的報(bào)告,如視力模糊、眼睛發(fā)紅、瘙癢和結(jié)膜炎。由于視網(wǎng)膜脫離后果嚴(yán)重,并且不能排除與口服氟喹諾酮類藥物的相關(guān)性,因此,HSA建議醫(yī)務(wù)人員為患者處方氟喹諾酮類藥物或調(diào)配藥品時(shí)應(yīng)考慮這種潛在風(fēng)險(xiǎn)。

    (世界衛(wèi)生組織藥物通訊)

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