本厚生勞動省（MHLW）及藥品和醫(yī)療器械管理局（PMDA）發(fā)布信息，更新含有可待因、雙氫可待因和曲馬多活性成分的藥品說明書，添加“禁用于12歲以下兒童以及患有肥胖、阻塞性睡眠呼吸暫停綜合征或嚴重肺部疾病的12至18歲青少年”的警示信息。上述警示信息更新是基于日本收到1例使用可待因后發(fā)生呼吸抑制的嚴重病例，該病例為12歲青少年，且是 CYP2D6超快速代謝型（UM）患者。此外， “可待因禁用于小于18歲的扁桃體切除術后或腺樣體切除術的患者”的警示信息也考慮適當添加。
    盡管與美國或歐洲人群相比，遺傳多態(tài)性導致的超快速代謝型（UM）在日本人群的發(fā)生率較低，但考慮到日本有關于此類不良反應的報道，因此在藥品說明書中添加了以上警示信息。
    曲馬多也有導致呼吸抑制的風險，但在日本沒有含曲馬多且用于兒科的藥品。
    （WHO Pharmaceuticals Newsletter）