加拿大衛(wèi)生部在美國食品藥品管理局（FDA）對全身性（口服或注射）氟喹諾酮類藥物進行審查之后，啟動了一項安全性審查。基于FDA關(guān)于氟喹諾酮類藥物與持續(xù)性（停止氟喹諾酮類藥物后持續(xù)30天或以上）和致殘副作用相關(guān)的審查結(jié)果，此次安全性審查的重點是已知嚴重副作用，包括：肌腱炎／肌腱病變（肌腱炎癥）、周圍神經(jīng)病變（累及神經(jīng)的損傷或異常）、重癥肌無力（慢性自身免疫性疾病）惡化、超敏反應(yīng)和嚴重皮膚反應(yīng)、精神障礙、抑郁與自殺／自傷、驚厥（癲癇發(fā)作）、心血管疾病、光毒性（光敏感性）和視覺障礙。
    　　本次審查期間，加拿大衛(wèi)生部識別了115份與氟喹諾酮類藥物使用相關(guān)的持續(xù)性和致殘性副作用報告。在78份報告中，使用氟喹諾酮類藥物與持續(xù)性致殘很可能（29例）或可能（49例）相關(guān)。其余病例提供的信息不足，或者持續(xù)性致殘報告不太可能與使用氟喹諾酮類藥物有關(guān)。大多數(shù)副作用病例來自115份報告，并且與持續(xù)性致殘相關(guān)，包括肌腱炎／肌腱病變（肌腱炎癥或異常）、周圍神經(jīng)病變（累及脊髓和腦以外神經(jīng)的損傷或異常）和中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病（與腦疾病有關(guān)）。現(xiàn)行安全性信息包含肌腱病變、周圍神經(jīng)病變和中樞神經(jīng)系統(tǒng)的副作用。但是，所有氟喹諾酮類藥物的安全性信息均不包含上述事件持續(xù)的可能性。關(guān)于氟喹諾酮類藥物使用相關(guān)副作用的持續(xù)性和致殘性，科學(xué)和醫(yī)學(xué)文獻中的信息極少，但支持氟喹諾酮類藥物使用與持續(xù)性致殘相關(guān)，特別是在肌腱病變和周圍神經(jīng)病變等副作用方面。
    　　鑒此，加拿大衛(wèi)生部認為，一些與氟喹諾酮類藥物使用有關(guān)的已知副作用可能具有持續(xù)性和／或致殘性，特別是肌腱炎／肌腱病變、周圍神經(jīng)病變和中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病。考慮到氟喹諾酮類藥物在加拿大的高使用率和審查的信息，評估認為這些屬于罕見副作用。加拿大衛(wèi)生部建議更新所有氟喹諾酮類藥物的安全性信息，納入上述罕見但嚴重的風(fēng)險信息。加拿大衛(wèi)生部與生產(chǎn)商合作，更新了加拿大所有已上市的全身給藥（口服或注射）氟喹諾酮類藥物的安全性信息。此外，將發(fā)布和分發(fā)信息更新和醫(yī)務(wù)人員告知函，進一步向加拿大民眾和醫(yī)務(wù)人員通告上述信息。
    　　此外，加拿大衛(wèi)生部還與藥品安全性和有效性網(wǎng)絡(luò)（DSEN）以及加拿大藥物和衛(wèi)生技術(shù)局（CADTH）共同合作，進一步開展研究，更好地了解氟喹諾酮類藥物在加拿大的應(yīng)用。2016年10月6日，加拿大衛(wèi)生部已經(jīng)成立了抗感染治療科學(xué)專家咨詢小組，討論氟喹諾酮類藥物使用相關(guān)風(fēng)險。該專家組建議，更新氟喹諾酮類藥物的安全性信息，發(fā)布和分發(fā)風(fēng)險通告，進一步向加拿大民眾和醫(yī)務(wù)人員通告上述潛在風(fēng)險：一些已知副作用，特別是肌腱炎／肌腱病變、周圍神經(jīng)病變和中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病可能具有持續(xù)性和／或致殘性。