2018年1月11日，美國(guó)食品藥品管理局（FDA）網(wǎng)站發(fā)布消息，宣布根據(jù)一項(xiàng)全面評(píng)估和外部專家咨詢會(huì)的結(jié)果，要求修改阿片類(lèi)感冒咳嗽處方藥的說(shuō)明書(shū)。本次評(píng)估和專家會(huì)均確認(rèn)了在小于18歲的患者中，這類(lèi)藥品致呼吸遲緩或困難、誤用、濫用、成癮、過(guò)量及死亡的風(fēng)險(xiǎn)大于其獲益。
    含可待因和氫可酮的處方藥與其他藥品例如抗組胺藥、減鼻充血藥可聯(lián)合使用以治療咳嗽和過(guò)敏或普通感冒的相關(guān)癥狀。其他非阿片類(lèi)處方藥和OTC類(lèi)藥品也可治療以上癥狀。
    FDA要求修改含可待因或氫可酮的阿片類(lèi)感冒咳嗽處方藥說(shuō)明書(shū)的安全性信息，以限制這些產(chǎn)品只能在18歲及以上成人中使用。FDA同時(shí)要求將關(guān)于這類(lèi)藥品誤用、濫用、成癮、過(guò)量、死亡及呼吸遲緩或困難的安全性信息以最醒目的方式加入到說(shuō)明書(shū)的黑框警告中。關(guān)于含可待因或氫可酮的感冒咳嗽處方藥名單可參考FDA發(fā)布的藥物安全性通訊。某些含可待因的咳嗽藥在美國(guó)的部分州為OTC類(lèi)藥品，F(xiàn)DA正在考慮對(duì)這些產(chǎn)品也采取監(jiān)管措施。
    對(duì)醫(yī)務(wù)人員的建議：
    應(yīng)知曉FDA正在修改阿片類(lèi)感冒咳嗽處方藥適用人群的年齡范圍。這些產(chǎn)品將不得使用于兒童，且不再推薦用于18歲以下年齡段。醫(yī)務(wù)人員應(yīng)告知患兒父母，因感冒或上呼吸道感染引起的咳嗽是自限性的，通常不需要治療。對(duì)于必須進(jìn)行鎮(zhèn)咳治療的兒童患者，可使用替代藥物。這些藥物包括右美沙芬等OTC類(lèi)產(chǎn)品以及苯佐那酯類(lèi)處方藥。
    對(duì)患兒父母和看護(hù)人的建議：
    應(yīng)知曉不能給兒童使用含可待因或氫可酮的感冒咳嗽處方藥。可待因或氫可酮為阿片類(lèi)麻醉藥品，兒童使用會(huì)帶來(lái)嚴(yán)重風(fēng)險(xiǎn)。應(yīng)了解感冒或上呼吸道感染引起的咳嗽通常不需要藥物治療。如果咳嗽藥是處方藥，應(yīng)向患兒的主管醫(yī)務(wù)人員或藥師詢問(wèn)藥品是否包含可待因或氫可酮等阿片類(lèi)藥物。應(yīng)時(shí)常閱讀藥瓶上的標(biāo)簽。如果給患兒處方的藥品中含有阿片類(lèi)藥物，應(yīng)與患兒的主管醫(yī)務(wù)人員商議更換成另一種非阿片類(lèi)的藥品；或有任何問(wèn)題或憂慮，也應(yīng)詢問(wèn)主管醫(yī)務(wù)人員。
    （FDA網(wǎng)站）