日本厚生勞動(dòng)省(MHLW)及藥品和醫(yī)療器械管理局(PMDA)近期宣布修改含奧美沙坦酯產(chǎn)品(商品名為Olmetec?和Rezaltas?)說(shuō)明書,以納入間質(zhì)性肺炎作為一種新的藥品不良反應(yīng)。
奧美沙坦酯在日本被批準(zhǔn)用于治療高血壓。過(guò)去3年里,在日本共計(jì)有7例使用奧美沙坦酯治療導(dǎo)致間質(zhì)性肺炎的患者病例報(bào)告,但并沒(méi)有發(fā)現(xiàn)死亡病例。MHLW及PMDA認(rèn)為對(duì)奧美沙坦酯的說(shuō)明書進(jìn)行修訂是必要的。