2021年2月3日，加拿大衛(wèi)生部（Health Canada）發(fā)布了含頭孢曲松藥品的腦病潛在風險的評估報告，得出結論認為使用頭孢曲松與腦病風險之間可能存在關聯(lián)性。腦病是一種影響大腦，并導致大腦工作方式發(fā)生改變的疾病。加拿大衛(wèi)生部將與含頭孢曲松藥品的制造商合作，更新加拿大產品的安全性信息以納入腦病的風險。頭孢曲松是一種抗生素處方藥物，在加拿大批準用于治療身體多個部位的多種細菌感染或預防手術期間的感染。

　　加拿大衛(wèi)生部審查了使用含頭孢曲松藥品治療的患者腦病的潛在風險。該安全性審查是由《神經科學雜志》（Neurological Sciences）上發(fā)表的一篇論文引發(fā)的，論文報道了與使用頭孢曲松有關的腦相關的藥品不良反應。

　　在加拿大使用的安全性審查結果

　　加拿大衛(wèi)生部審查了從加拿大警戒數據庫、全球數據庫以及科學和醫(yī)學文獻中檢索到的可用信息。加拿大衛(wèi)生部審查了報告的29例使用頭孢曲松引起腦病的病例（5例加拿大病例和24例國際病例）。24起國際病例包括18例報告給加拿大警戒數據庫的病例以及6例通過科學和醫(yī)學文獻獲得的病例。在這29例病例中，發(fā)現17例（包括2名加拿大人）可能與頭孢曲松的使用有關，8例（包括3名加拿大人）不太可能相關，4例沒有足夠的信息進行評估。沒有報告與本藥品有關的死亡。由于病例詳細信息不完整和其他影響因素（包括現有的醫(yī)療條件和患者使用的其他藥物），在這些報告中評估使用含頭孢曲松藥品相關的腦病風險具有一定挑戰(zhàn)性。加拿大衛(wèi)生部還從已發(fā)表的科學文獻中評估了5項研究和3篇評論文章。對這些文獻的審查支持腦病風險與頭孢曲松使用之間的聯(lián)系。

　　結論和措施

　　加拿大衛(wèi)生部對現有信息的審查得出結論，認為使用含頭孢曲松藥品與腦病風險之間可能存在關聯(lián)。加拿大衛(wèi)生部將與含頭孢曲松產品的制造商合作，更新加拿大產品的安全性信息，以納入腦病風險。