2020年8月26日，英國(guó)藥品和健康產(chǎn)品管理局（MHRA）發(fā)布信息稱，對(duì)于有憩室病的患者和那些同時(shí)接受與增加憩室炎風(fēng)險(xiǎn)相關(guān)的藥物治療的患者，應(yīng)慎用巴瑞替尼。巴瑞替尼（商品名Olumiant）是一種Janus激酶(JAK)抑制劑藥物，于2017年2月首次在歐盟獲得批準(zhǔn)上市，巴瑞替尼用于治療對(duì)一種或多種緩解疾病的抗風(fēng)濕藥物反應(yīng)不充分或不耐受的中度到重度的成年人活動(dòng)性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎。　　

    一項(xiàng)歐洲審查評(píng)估了世界范圍內(nèi)臨床試驗(yàn)和臨床(上市后)使用中報(bào)告的與巴瑞替尼相關(guān)的憩室炎病例報(bào)告。　　臨床試驗(yàn)案例　　在巴瑞替尼治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的臨床試驗(yàn)中，13380患者-年中，在3770例患者中觀察到21例憩室炎報(bào)告(其中3例[14%]并發(fā)胃腸穿孔)，發(fā)病率為0.16/100患者-年[95% CI為0.10-0.24]。　　　　

   在21例患者中，7例（33%）有憩室病或憩室炎的病史。在合并治療藥物方面，21例患者中13例（62%）接受皮質(zhì)類固醇長(zhǎng)期治療，9例接受非甾體抗炎藥長(zhǎng)期治療，4例接受乙酰水楊酸(阿司匹林)治療。在英國(guó)，憩室炎和憩室病的病例報(bào)告也在巴瑞替尼用于未批準(zhǔn)適應(yīng)癥的其他情況的臨床試驗(yàn)中被報(bào)道。總的來說，臨床試驗(yàn)中使用巴瑞替尼觀察到的憩室炎發(fā)生率為0.43%（罕見）。　　　　

   上市后使用案例　　　　關(guān)于巴瑞替尼上市后臨床試驗(yàn)以外的應(yīng)用，截至2019年12月31日，全球已報(bào)告了35例憩室炎的自發(fā)性病例報(bào)告。在這些病例中，25例（71%）有憩室炎的病史和/或長(zhǎng)期使用非甾體抗炎藥、皮質(zhì)類固醇或阿片類藥物，這些已知是憩室炎的重要危險(xiǎn)因素。然而，10例患者沒有相關(guān)的疾病史或使用合并藥物等混雜因素。憩室炎并發(fā)胃腸穿孔5例（14%）。這些病例無一死亡。臨床試驗(yàn)和上市后病例的憩室炎發(fā)病起始時(shí)間從6天到6年不等。大多數(shù)病例發(fā)生在90天以上的治療之后。　　　　憩室炎也是另一種JAK抑制劑-托法替布的潛在副作用，托法替布用于治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、銀屑病關(guān)節(jié)炎、潰瘍性結(jié)腸炎。對(duì)于有憩室炎危險(xiǎn)因素的患者，開具托法替布的處方也應(yīng)采取同樣的謹(jǐn)慎態(tài)度。　　　　給醫(yī)務(wù)人員的建議:* 服用巴瑞替尼的患者中有憩室炎和胃腸道穿孔的報(bào)告。* 大多數(shù)(但不是全部)憩室炎病例，發(fā)生在同時(shí)服用與增加憩室炎風(fēng)險(xiǎn)相關(guān)藥物的患者中。* 對(duì)于已存在憩室病的患者和長(zhǎng)期服用與憩室炎風(fēng)險(xiǎn)增加相關(guān)的藥物(如非甾體抗炎藥(NSAIDs)、皮質(zhì)類固醇和阿片類藥物)的患者，應(yīng)謹(jǐn)慎使用本品。* 建議服用巴瑞替尼的患者，如果出現(xiàn)嚴(yán)重腹痛，特別是伴有發(fā)燒、惡心和嘔吐或憩室炎的其他癥狀，應(yīng)立即就醫(yī)。* 如使用巴瑞替尼的患者出現(xiàn)了新的腹部癥狀和體征，確保及時(shí)評(píng)估，以識(shí)別早期憩室炎或胃腸道穿孔。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　（英國(guó)藥品和健康產(chǎn)品管理局MHRA網(wǎng)站）