英國(guó)藥品與健康產(chǎn)品管理局（MHRA）發(fā)布消息稱(chēng)，根據(jù)新的流行病學(xué)數(shù)據(jù)，關(guān)于嬰兒期暴露于紅霉素后嬰兒肥大性幽門(mén)狹窄的已知風(fēng)險(xiǎn)程度已更新。這種風(fēng)險(xiǎn)在出生后的頭14天內(nèi)尤其高。要權(quán)衡紅霉素治療嬰兒的獲益與嬰兒肥厚性幽門(mén)狹窄的潛在風(fēng)險(xiǎn)。

　　給醫(yī)務(wù)人員的建議

　　之前的產(chǎn)品信息中已經(jīng)包含了嬰兒期暴露于紅霉素后嬰兒肥厚性幽門(mén)狹窄的風(fēng)險(xiǎn)會(huì)增加。

　　最近的三項(xiàng)薈萃分析數(shù)據(jù)更新了嬰兒期使用紅霉素增加風(fēng)險(xiǎn)的程度，并反映了該風(fēng)險(xiǎn)在出生后頭14天內(nèi)最高。

　　要權(quán)衡紅霉素治療的獲益與發(fā)生嬰兒肥厚性幽門(mén)狹窄的潛在風(fēng)險(xiǎn)。

　　如果在紅霉素治療期間嬰兒喂食時(shí)發(fā)生嘔吐或煩躁，父母應(yīng)咨詢(xún)醫(yī)生。

　　向黃卡計(jì)劃報(bào)告與紅霉素有關(guān)的可疑藥品不良反應(yīng)。

　　嬰兒肥厚性幽門(mén)狹窄風(fēng)險(xiǎn)的新數(shù)據(jù)

　　嬰兒期使用抗生素紅霉素與嬰兒肥厚性幽門(mén)狹窄的風(fēng)險(xiǎn)增加有關(guān)。近期歐洲一項(xiàng)安全性數(shù)據(jù)的評(píng)估分析了已發(fā)表的文獻(xiàn)研究，包括三個(gè)薈萃分析的數(shù)據(jù)1,2,3，這些數(shù)據(jù)支持嬰兒暴露于紅霉素與嬰兒肥厚性幽門(mén)狹窄風(fēng)險(xiǎn)的相關(guān)性。

　　盡管紅霉素類(lèi)藥物的產(chǎn)品特性概要（SmPC）中已經(jīng)包含了該風(fēng)險(xiǎn)，但該審查建議應(yīng)在注意事項(xiàng)和潛在副作用項(xiàng)下增加關(guān)于風(fēng)險(xiǎn)增加程度的信息。嬰兒肥厚性幽門(mén)狹窄的背景發(fā)生率被認(rèn)為是活產(chǎn)率的0.1-0.2%。研究表明，暴露于紅霉素后發(fā)生嬰兒肥厚性幽門(mén)狹窄的風(fēng)險(xiǎn)在出生后的頭14天最高。現(xiàn)有數(shù)據(jù)表明，暴露于紅霉素后小于14天的嬰兒的發(fā)生率為2.6%（95% CI為1.5-4.2）

　　研究表明，一般來(lái)說(shuō)，在嬰兒期暴露于紅霉素后，嬰兒肥厚性幽門(mén)狹窄的風(fēng)險(xiǎn)總體增加2-3倍。值得注意的是，薈萃分析使用了不同的年齡限制來(lái)確定對(duì)嬰兒的研究，其中兩項(xiàng)研究使用6個(gè)月的年齡分組進(jìn)行了研究1,2，另一項(xiàng)使用120天（ 大約4個(gè)月）的年齡分組進(jìn)行了研究3。

　　由于紅霉素可用于治療與高死亡率或高發(fā)病率相關(guān)的嬰兒疾病（如百日咳或衣原體感染），因此應(yīng)權(quán)衡紅霉素治療的獲益與發(fā)生嬰兒肥厚性幽門(mén)狹窄的潛在風(fēng)險(xiǎn)。如果喂食時(shí)出現(xiàn)嘔吐或煩躁，應(yīng)告知父母咨詢(xún)醫(yī)生。

　　關(guān)于嬰兒肥厚性幽門(mén)狹窄

　　嬰兒肥大性幽門(mén)狹窄的特征是胃和十二指腸之間的幽門(mén)肌肥厚和隨后的狹窄。嬰兒的體征和癥狀可能包括喂食后嘔吐（有時(shí)是劇烈的）和煩躁。治療通常是幽門(mén)環(huán)肌切開(kāi)術(shù)，一種在幽門(mén)肌層上做切口的外科手術(shù)。

　　關(guān)于紅霉素

　　紅霉素是一種大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)抗生素，對(duì)革蘭氏陽(yáng)性球菌和革蘭氏陽(yáng)性桿菌，某些革蘭氏陰性球菌和某些革蘭氏陰性桿菌也有活性。它被廣泛用于治療胸部感染（例如肺炎）、皮膚疾病和性傳播疾病。紅霉素也用于兒童，通常用于治療耳部或胸部感染。紅霉素批準(zhǔn)用于成人和兒童（包括嬰兒和幼兒）。對(duì)于所有抗生素藥物，應(yīng)考慮有關(guān)合理使用抗菌藥物的官方指南。