英國醫(yī)藥和健康產(chǎn)品管理局近期發(fā)布信息稱，細胞周期蛋白依賴性激酶4和6抑制劑（CDK4/6抑制劑）阿貝西利（abemaciclib）、哌柏西利（palbociclib）、ribociclib可導致間質(zhì)性肺病和肺炎，包括嚴重病例。接受CDK4/6抑制劑治療的乳腺癌患者出現(xiàn)間質(zhì)性肺病和肺炎，也有一些死亡病例的報告。在歐盟對安全數(shù)據(jù)進行評估之后，這些藥品的產(chǎn)品特征概要（SmPC）和患者信息卡（PIL）已經(jīng)更新，包括對以上風險的警告。

　　對醫(yī)務人員的建議

　　abemaciclib、palbociclib和ribociclib適用于某些局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌（完整適應癥見產(chǎn)品說明書）。已有使用這些藥品導致間質(zhì)性肺病和肺炎的病例報道，并有嚴重或致死病例。

　　在門診預約期間，詢問患者有關(guān)間質(zhì)性肺病和肺炎的肺部癥狀，如咳嗽或呼吸困難，并建議他們在癥狀出現(xiàn)時立即尋求幫助。

　　參考SmPC特別是第4.2和第4.4節(jié)的建議，評估出現(xiàn)新的或惡化的呼吸道癥狀的患者，并根據(jù)事件的嚴重性考慮劑量中斷、修改或中止。

　　確保向患者提供PIL，以提供有關(guān)藥品信息及說明患者應該注意的癥狀。

　　醫(yī)務人員向患者提供的建議

　　如果服用CDK4/6抑制劑時出現(xiàn)新的或惡化的呼吸道癥狀，如咳嗽或呼吸急促，立即向醫(yī)務人員咨詢。

　　已有服用這些藥品患者的肺病（包括肺部炎癥）報告，這些肺部疾病可能更嚴重或危及生命。

　　務必閱讀藥品附帶的信息卡，并與醫(yī)務人員溝通交流。

　　CDK4/6抑制劑

　　CDK4/6抑制劑abemaciclib（商品名Verzenios)、palbociclib（商品名Ibrance)和ribociclib（商品名Kisqali)與芳香化酶抑制劑或氟維司坦聯(lián)合用于治療激素受體陽性（HR+）、人表皮生長因子受體2陰性（HER2-）的局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌。在絕經(jīng)前或圍絕經(jīng)期婦女中，內(nèi)分泌治療應與促黃體生成激素釋放激素（LHRH）激動劑聯(lián)合使用。