日本厚生勞動省(MHLW)及藥品和醫(yī)療器械管理局(PMDA)6月15日宣布,依奇珠單抗(Taltz?)產品說明書應進行修訂,以納入間質性肺炎藥品不良反應。依奇珠單抗用于治療尋常型銀屑病、紅皮病型銀屑病和強直性脊柱炎等疾病。
過去3年里,在日本總共報告了8例使用單抗治療的患者發(fā)生了間質性肺炎,其中4個病例治療藥物和不良事件之間的因果關系被評估為可能。目前尚無患者死亡報告。
使用依奇珠單抗對患者進行治療時,如出現(xiàn)咳嗽、呼吸困難、發(fā)熱等癥狀,應立即進行胸部X線、胸部CT掃描、血清標志物檢測等檢查。如懷疑間質性肺炎,應停用依奇珠單抗,并給予糖皮質激素等適當治療措施。