英國藥品與健康產品管理局（MHRA）發(fā)布消息稱，氟喹諾酮類藥物僅應在仔細的獲益風險評估并考慮了其他治療選擇后才可用于有心臟瓣膜返流（功能不全）的患者。

　　給醫(yī)務人員的建議

　　氟喹諾酮類藥物批準用于嚴重的、危及生命的細菌感染。

　　全身用（口服或注射）和吸入用氟喹諾酮類藥物與心臟瓣膜返流風險的輕微增加有關，一項回顧性病例對照研究表明，與使用阿莫西林或阿奇霉素相比，目前口服氟喹諾酮類藥物的相對風險增加了2倍。

　　氟喹諾酮類藥物僅應在仔細的獲益風險評估并考慮以下風險患者的其他治療方案后使用：

　　* 先天性心臟瓣膜病患者或既往有心臟瓣膜病史的患者

　　* 診斷為結締組織疾病的患者（例如，馬凡綜合征（Marfan syndrome）或埃勒斯-當洛綜合征（Ehlers-Danlos syndrome）

　　* 具有其他易患心臟瓣膜反流的危險因素或狀況的患者（例如，高血壓、特納氏綜合癥（Turner’s syndrome,）、貝賽特氏癥（Beh?et’s disease）、類風濕性關節(jié)炎和感染性心內膜炎）

　　告知患者，特別是有風險的患者，如果出現(xiàn)以下情況應立即就醫(yī)：

　　* 速發(fā)的呼吸急促，尤其是平躺在床上時

　　* 腳踝、腳或腹部腫脹

　　* 新發(fā)心悸

　　由于主動脈瘤和主動脈夾層的風險輕微升高，MHRA之前建議僅在仔細評估有動脈瘤風險患者的獲益和風險并考慮其他治療方案后才可以使用氟喹諾酮類藥物。

　　氟喹諾酮類藥物也與影響肌肉骨骼系統(tǒng)和神經系統(tǒng)的致殘性、持久性或潛在不可逆的不良反應有關，一旦出現(xiàn)嚴重不良反應的跡象應停止治療，包括肌腱疼痛或炎癥。

　　通過黃卡計劃報告與氟喹諾酮類抗生素相關的可疑藥品不良反應。

　　氟喹諾酮類藥物：之前的處方建議

　　氟喹諾酮類抗生素批準用于嚴重的、危及生命的細菌感染。英國批準的藥物包括環(huán)丙沙星、左氧氟沙星、莫西沙星和氧氟沙星。對于所有抗生素類藥物，應考慮有關合理使用抗菌藥物的官方指南。

　　氟喹諾酮類藥物之前與主動脈瘤和主動脈夾層的風險增加有關。MHRA曾建議僅在仔細評估有這些事件風險患者的獲益和風險并考慮其他治療方案后，才可使用氟喹諾酮類藥物。高危患者包括有家族史或既往動脈瘤病史的患者，或有其他易患主動脈瘤和主動脈夾層的危險因素或狀況的患者（包括上面“建議”部分列出的一些情況）。

　　氟喹諾酮類藥物之前也與致殘性和潛在持久性、不可逆副作用的風險增加相關，主要影響肌肉骨骼系統(tǒng)和神經系統(tǒng)，最常見的是肌腱炎和肌腱斷裂。肌腱損傷（尤其是跟腱）可在氟喹諾酮治療開始后48小時內發(fā)生，但不良反應的癥狀和體征可能在停止治療后延遲數(shù)月才出現(xiàn)。

　　在對這些副作用進行審查之后，MHRA于2019年限制了所有氟喹諾酮類藥物的適應癥并增加了新的安全性警告。這些藥物不應用于非嚴重或自限性感染、非細菌性疾病或某些輕中度感染，除非認為通常推薦的其他抗生素是不合適的。2019年3月的《藥物安全更新》提供了有關重要處方建議的更多詳細信息。

　　新數(shù)據顯示心臟瓣膜返流風險增加

　　一項歐洲審查已經考慮了流行病學和非臨床研究的數(shù)據，這些數(shù)據表明使用氟喹諾酮類藥物會增加心臟瓣膜返流的風險。

　　一項流行病學研究表明，使用氟喹諾酮類藥物會增加主動脈瓣和二尖瓣返流的風險1。美國患者病例對照研究回顧性研究了12,502例瓣膜返流患者（排除其他可能與瓣膜病相關的患者）。將該組內口服氟喹諾酮類藥物的處方與阿莫西林的處方以及對照組的125,020人進行了比較。

　　二尖瓣或主動脈瓣關閉不全的患者暴露于氟喹諾酮類藥物（2.4%的病例）的可能性幾乎是阿莫西林（1.6%的病例）的兩倍。該研究報告了當前氟喹諾酮類藥物使用與阿莫西林使用的調整比率為2.40（95% CI為1.82~3.16），以及對當前阿奇霉素使用的調整比率為1.75（95% CI為1.34~2.29）。

　　一項非臨床研究也報道了環(huán)丙沙星會增加心肌細胞膠原蛋白的降解。這些發(fā)現(xiàn)表明，全身用或吸入用氟喹諾酮類藥物可能會導致心臟瓣膜返流，特別是在已有危險因素的患者中。心臟瓣膜返流的風險升高已添加到這些藥物的產品信息中，并向英國醫(yī)務人員發(fā)送了致醫(yī)生函。