2021年3月31日，F(xiàn)DA網(wǎng)站發(fā)布藥物安全信息交流——心臟病患者服用拉莫三嗪可能增加心律失常的風(fēng)險。FDA準(zhǔn)備評估同類藥物是否對心臟有類似影響，并要求對這些藥物進(jìn)行安全性研究。當(dāng)研究獲得更多信息時，F(xiàn)DA將更新公眾信息。

　　FDA在收到異常心電圖（ECG）和其他一些嚴(yán)重問題（如胸痛、意識喪失和心臟驟停）的報告后，要求在體外研究中進(jìn)一步調(diào)查拉莫三嗪對心臟的影響。2020年10月，F(xiàn)DA首次在拉莫三嗪的處方信息和藥物指南中添加有關(guān)這一風(fēng)險的提示。

　　背景：拉莫三嗪可單獨(dú)或與其他藥物聯(lián)合使用治療2歲及以上患者的癲癇發(fā)作。也可用于雙相情感障礙患者的維持治療，以幫助延遲抑郁、躁狂，或輕度躁狂等情緒發(fā)作。

　　建議：

　　患者不應(yīng)該在未與醫(yī)生溝通之前就自行停止服藥，因?yàn)橥Ｖ狗美簳?dǎo)致無法控制的癲癇發(fā)作，或出現(xiàn)新的或不斷惡化的精神問題。如果患者感到心率異常或心律不規(guī)律，或出現(xiàn)心跳加速、心跳緩慢、呼吸短促、頭暈、昏厥等癥狀，請立即聯(lián)系您的醫(yī)務(wù)人員或去急診就診。

　　醫(yī)務(wù)人員應(yīng)該評估拉莫三嗪的潛在益處是否超過每個患者出現(xiàn)心律失常的潛在風(fēng)險。在治療相關(guān)濃度下進(jìn)行的實(shí)驗(yàn)室檢查表明，拉莫三嗪可以增加嚴(yán)重心律失常的風(fēng)險，可能危及患有嚴(yán)重的器質(zhì)性或功能性心臟病患者的生命安全。臨床嚴(yán)重器質(zhì)性和功能性心臟病包括：心力衰竭、瓣膜性心臟病、先天性心臟病、傳導(dǎo)系統(tǒng)疾病、室性心律失常、心臟通道疾病（如Brugada綜合征）、臨床上重要的缺血性心臟病或冠心病的多種危險因素。如果拉莫三嗪與其他阻斷心臟鈉通道的藥物聯(lián)合使用，心律失常的風(fēng)險可能會進(jìn)一步增加。但是被批準(zhǔn)用于癲癇、雙相情感障礙或其他適應(yīng)癥的鈉通道阻滯劑，在沒有進(jìn)一步研究結(jié)果的情況下，不應(yīng)被認(rèn)為是比拉莫三嗪更安全的替代品。