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美國(guó)警告濫用減鼻充血?jiǎng)┝鶜涿撗趼辄S堿會(huì)造成嚴(yán)重危害

發(fā)布時(shí)間:2021-05-30 本文來(lái)源:藥學(xué)部

2021年3月25日,美國(guó)食品藥品理局(FDA)發(fā)布警告稱,濫用和故意錯(cuò)用(misuse)非處方藥類減鼻充血藥六氫脫氧麻黃堿(propylhexedrine)可能導(dǎo)致嚴(yán)重風(fēng)險(xiǎn),如心臟和精神健康問(wèn)題,其中一些問(wèn)題(包括心跳加快或心跳異常、高血壓、妄想)可能導(dǎo)致住院、殘疾或死亡。近年來(lái),濫用和故意錯(cuò)用六氫脫氧麻黃堿的個(gè)例報(bào)告有所增加。六氫脫氧麻黃堿按推薦方法使用是安全、有效的。

  FDA要求六氫脫氧麻黃堿吸入劑的制造商考慮改變產(chǎn)品設(shè)計(jì),以支持其安全使用,例如為產(chǎn)品構(gòu)建一個(gè)物理屏障,使篡改設(shè)備或?yàn)E用六氫脫氧麻黃堿更加困難。此外,如果濫用的話,減少設(shè)備中的藥物含量也可以降低嚴(yán)重副作用發(fā)生。FDA將繼續(xù)評(píng)估這一安全問(wèn)題,并確定是否需要采取其他措施。

  六氫脫氧麻黃堿是一種減鼻充血?jiǎng)裳b載在吸入器中使用。短期使用可暫時(shí)緩解由于感冒、花粉熱或其他上呼吸道過(guò)敏引起的鼻塞,減輕鼻粘膜腫脹和炎癥。成人和6歲以上兒童的推薦劑量為每鼻孔吸入兩次,每2小時(shí)不超過(guò)一次,使用時(shí)間不要超過(guò)3天。長(zhǎng)期使用可能導(dǎo)致鼻塞復(fù)發(fā)或惡化。目前,六氫脫氧麻黃堿在美國(guó)僅以商品名Benzedrex銷售。

  FDA回顧了美國(guó)毒物控制中心電話記錄、FDA收到的病例報(bào)告、醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)和急診科就診的病例。在2000年1月1日至2019年12月31日的20年間,美國(guó)毒物控制中心記錄了460例六氫脫氧麻黃堿濫用(415例)或故意錯(cuò)用(45例)病例。毒物控制中心將故意錯(cuò)用定義為出于自我傷害以外的原因或?yàn)榱诉_(dá)到精神藥物效果而故意、不正當(dāng)?shù)厥褂谩D甓炔±龍?bào)告從2011年的11起增加到2019年的74例,其中濫用病例占增長(zhǎng)的大部分。大多數(shù)病例為單獨(dú)使用六氫脫氧麻黃堿。最常見(jiàn)的副作用包括心率加快、煩躁、高血壓、胸痛、震顫、幻覺(jué)、妄想、意識(shí)混亂、惡心和嘔吐。在460例病例中,有21例出現(xiàn)嚴(yán)重后果(危及生命的不良反應(yīng)),其中13例導(dǎo)致重癥監(jiān)護(hù)入院。

  從1969年1月至2020年1月31日的幾十年間,F(xiàn)DA收到53例六氫脫氧麻黃堿濫用和故意錯(cuò)用的志愿報(bào)告。在2016年1月1日至2018年12月31日的三年間,在急診就診病例中發(fā)現(xiàn)了另外7例與六氫脫氧麻黃堿濫用相關(guān)的嚴(yán)重不良事件。FDA還沒(méi)有發(fā)現(xiàn)其他可能的病例。一些傷害發(fā)生在濫用后幾小時(shí)。在這60例中,23例出現(xiàn)危及生命的不良事件或住院治療,9例死亡。大多數(shù)死亡是由于六氫脫氧麻黃堿與其他物質(zhì)混合使用所致。此外FDA還回顧了發(fā)表在醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)中的49例病例報(bào)告和一項(xiàng)觀察性研究。這些文獻(xiàn)報(bào)道顯示了與上述相似的結(jié)果。

  FDA提醒消費(fèi)者,只能按照藥品說(shuō)明書使用六氫脫氧麻黃堿,不要通過(guò)吸入以外的方式使用,因?yàn)檫@樣做會(huì)造成嚴(yán)重傷害,如心臟和精神健康問(wèn)題,其中一些可能導(dǎo)致死亡。使用六氫脫氧麻黃堿后如果出現(xiàn)以下情況須立即撥打醫(yī)療求助電話:嚴(yán)重焦慮或激動(dòng)、困惑、幻覺(jué)或妄想、心跳加快或心律異常、胸痛或胸悶。如果有任何關(guān)于六氫脫氧麻黃堿的問(wèn)題,應(yīng)咨詢藥師或醫(yī)師,告之醫(yī)師正在服用的所有藥物,包括非處方藥。

  FDA提醒醫(yī)務(wù)人員應(yīng)注意有些人濫用或故意錯(cuò)用六氫脫氧麻黃堿,特別是通過(guò)鼻腔吸入以外的途徑使用,這可能導(dǎo)致嚴(yán)重的心臟和精神不良事件或死亡。如果懷疑用藥過(guò)量,嘗試確定患者是否單獨(dú)使用六氫脫氧麻黃堿或是與其他物質(zhì)一起使用。急性中毒患者無(wú)特異性逆轉(zhuǎn)劑,應(yīng)給予癥狀支持性護(hù)理。


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