近日,加拿大衛(wèi)生部發(fā)布健康產(chǎn)品的信息提示，別嘌醇的產(chǎn)品專論在黑框警告（嚴(yán)重的警告和注意事項(xiàng)）、警告和注意事項(xiàng)、不良反應(yīng)以及患者用藥信息項(xiàng)下更新了針對(duì)嚴(yán)重且危及生命的超敏反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)增加的基因組學(xué)（HLA-B*5801等位基因）的安全性信息。

　　HLA-B*5801等位基因已表明與別嘌醇發(fā)生嚴(yán)重超敏綜合征（包括SJS和TEN）的風(fēng)險(xiǎn)增加有關(guān)。HLA-B*5801等位基因的攜帶率在不同民族人群間存在較大差異：在漢族人群中最高達(dá)20%，在泰國(guó)人群中為8%-15%，在韓國(guó)人群中約為12%，在日本或歐洲血統(tǒng)的人群中約為1%-2%。在已知該等位基因攜帶率較高的患者亞組中，應(yīng)考慮開(kāi)始采用別嘌醇治療前進(jìn)行HLA-B*5801篩查。慢性腎病可能增加HLA-B*5801等位基因攜帶者的超敏反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)。

　　對(duì)于具有漢族、泰國(guó)或韓國(guó)血統(tǒng)的患者，若不能獲得HLA-B*5801基因分型信息，則應(yīng)全面評(píng)估獲益，且在獲益超過(guò)可能存在的更高風(fēng)險(xiǎn)時(shí)方可開(kāi)始治療。基因分型在其他患者人群中的使用尚未建立。若已知患者為HLA-B*5801攜帶者（尤其是漢族、泰國(guó)或韓國(guó)血統(tǒng)患者），除非沒(méi)有其他合理的治療選擇且獲益認(rèn)為超過(guò)風(fēng)險(xiǎn)，否則不應(yīng)開(kāi)始別嘌醇治療。

　　無(wú)論患者為何種族裔，HLA-B*5801陰性患者仍可能發(fā)生Stevens-Johnson綜合征（SJS）/中毒性表皮壞死松解癥（TEN）。

　　加拿大衛(wèi)生部提示醫(yī)務(wù)人員，患者出現(xiàn)皮疹時(shí)應(yīng)立即停用別嘌醇，因?yàn)樵谀承┣闆r下皮疹可能會(huì)伴隨出現(xiàn)皮膚反應(yīng)/超敏綜合征，包括SJS、TEN以及嗜酸性粒細(xì)胞增多及全身癥狀型藥疹（DRESS）。

　　已經(jīng)觀察到嚴(yán)重且危及生命的別嘌呤醇超敏反應(yīng)，其表現(xiàn)形式多種多樣，包括斑丘疹、超敏綜合征（也稱為DRESS）和SJS/TEN。如果在治療期間發(fā)生此類反應(yīng)，應(yīng)立即停止別嘌醇治療。不宜在超敏綜合征和 SJS/TEN患者中進(jìn)行再激發(fā)。需要特別警惕超敏綜合征或SJS/TEN/DRESS的癥狀，并應(yīng)告知患者在首次出現(xiàn)癥狀時(shí)需要立即停止治療。