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美國(guó)警示丁丙諾啡類藥物治療阿片類藥物使用障礙和疼痛的牙科問(wèn)題風(fēng)險(xiǎn)

發(fā)布時(shí)間:2022-04-23 本文來(lái)源:藥學(xué)部

2022年1月12日,美國(guó)食品藥品管理局(FDA)發(fā)布警示信息稱,含有丁丙諾啡的藥物口腔溶解后有引起牙科問(wèn)題的報(bào)告,這些牙科問(wèn)題包括齲齒、口腔感染和牙齒脫落,可能很?chē)?yán)重,甚至在沒(méi)有牙科問(wèn)題史的患者中也有報(bào)告。盡管存在這些風(fēng)險(xiǎn),丁丙諾啡仍是阿片類藥物使用障礙(OUD)和疼痛的重要治療選擇,而且該類藥物的獲益明顯大于風(fēng)險(xiǎn)。
  丁丙諾啡于2002年被批準(zhǔn)作為一種片劑用于舌下給藥治療OUD。2015年,丁丙諾啡被批準(zhǔn)作為一種膜劑置于頰內(nèi)側(cè)治療疼痛。與牙科問(wèn)題有關(guān)的丁丙諾啡類藥物為舌下溶解或頰內(nèi)側(cè)粘附的片劑和膜劑。
  對(duì)于所有口腔溶解給藥的含丁丙諾啡類藥物,F(xiàn)DA要求生產(chǎn)企業(yè)在處方信息和患者用藥指南中增加牙科問(wèn)題風(fēng)險(xiǎn)方面的一項(xiàng)新警告。
  給患者的建議:
  按照處方繼續(xù)服用丁丙諾啡藥物;不要在未與醫(yī)務(wù)人員溝通之前就突然停止服用,因?yàn)榭赡軙?huì)導(dǎo)致嚴(yán)重后果。因?yàn)闄C(jī)體已適應(yīng)了丁丙諾啡藥物,突然停止服用這些藥物可導(dǎo)致出現(xiàn)戒斷癥狀,還可能導(dǎo)致病情復(fù)發(fā),再次濫用阿片類藥物,進(jìn)而可能導(dǎo)致過(guò)量用藥和死亡。
  使用口腔溶解的丁丙諾啡藥物的患者應(yīng)采取額外措施,以幫助減少嚴(yán)重牙科問(wèn)題風(fēng)險(xiǎn)。在藥物完全溶解后,喝一大口水,輕輕地在牙齒和牙齦周?chē)缓笸滔隆V辽賾?yīng)等1個(gè)小時(shí)再刷牙,以避免損害牙齒,并讓口腔有機(jī)會(huì)恢復(fù)到自然狀態(tài)。
  如果有牙科問(wèn)題史,包括齲齒,請(qǐng)告知醫(yī)務(wù)人員。在開(kāi)始服用丁丙諾啡后,盡快安排去看牙醫(yī),告知牙醫(yī)正在服用丁丙諾啡,并在服用此藥時(shí)安排定期的牙科檢查。牙醫(yī)可定制一項(xiàng)預(yù)防齲齒的計(jì)劃。如果牙齒或牙齦有任何問(wèn)題,請(qǐng)立即通知醫(yī)務(wù)人員和牙醫(yī)。
給醫(yī)務(wù)人員的建議:
  丁丙諾啡類藥物是治療OUD的重要手段,其獲益明顯大于風(fēng)險(xiǎn)。結(jié)合藥物的綜合治療方法通常是治療OUD最有效的途徑,有助于維持康復(fù),防止或減少阿片類藥物過(guò)量。
  在使用丁丙諾啡經(jīng)黏膜給藥治療前,詢問(wèn)患者的口腔健康史。上述嚴(yán)重牙科問(wèn)題,甚至在沒(méi)有牙科問(wèn)題史的患者中也有報(bào)道,所以患者在開(kāi)始使用丁丙諾啡后,建議其盡快至牙科就診。醫(yī)生應(yīng)就可能出現(xiàn)的牙科問(wèn)題以及藥物完全溶解后采取額外措施(包括用水輕輕沖洗牙齒和牙齦后吞咽)的重要性,向患者提供咨詢,應(yīng)建議患者至少等待1小時(shí)后再刷牙。牙醫(yī)對(duì)服用經(jīng)黏膜給藥丁丙諾啡的患者應(yīng)進(jìn)行基線牙科評(píng)估和齲齒風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,確定齲齒預(yù)防計(jì)劃,并鼓勵(lì)患者進(jìn)行定期牙科檢查。
                                                     (美國(guó)食品藥品管理局FDA網(wǎng)站)

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