《世界衛(wèi)生組織藥物通訊》2022年第1期中，日本厚生勞動省（MHLW）和藥品和醫(yī)療器械管理局（PMDA）發(fā)布消息，要求同時含有頭孢哌酮和舒巴坦藥品的產(chǎn)品信息進(jìn)行修訂，以包括過敏反應(yīng)相關(guān)的急性冠狀動脈綜合征的風(fēng)險。頭孢哌酮鈉和舒巴坦鈉用于治療對這些成分敏感的感染性疾病。
　　MHLW和PMDA審查了使用該產(chǎn)品治療后出現(xiàn)過敏反應(yīng)相關(guān)的急性冠狀動脈綜合征的2例來自日本的病例。日本在過去的3個財年里共報告了2例過敏反應(yīng)相關(guān)的急性冠狀動脈綜合征（這些病例中藥品和事件之間有合理的因果關(guān)系），其中包括1例死亡病例（該病例藥品與事件發(fā)生后死亡之間存在合理的因果關(guān)系）。MHLW/PMDA咨詢了專家顧問后得出結(jié)論，認(rèn)為有必要修訂藥品說明書。說明書修訂摘要如下：
　　1. 在“重要注意事項”項下的休克、過敏反應(yīng)部分增加“過敏反應(yīng)相關(guān)的急性冠狀動脈綜合征”。
　　2. “臨床顯著不良反應(yīng)”項下的“休克、過敏反應(yīng)（呼吸困難等）”應(yīng)修訂為“休克、過敏反應(yīng)（呼吸困難等）、過敏反應(yīng)相關(guān)的急性冠狀動脈綜合征”。
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　（信息來自WHO網(wǎng)站）