2021年12月10日，加拿大衛(wèi)生部發(fā)布消息，將更新含阿莫西林產(chǎn)品的加拿大產(chǎn)品專論（CPM），以包含無(wú)菌性腦膜炎風(fēng)險(xiǎn)的信息。無(wú)菌性腦膜炎是一種大腦和脊髓內(nèi)膜在沒(méi)有感染原因的情況下發(fā)炎的情況。含阿莫西林的產(chǎn)品是加拿大批準(zhǔn)的處方抗生素，用于治療或預(yù)防某些細(xì)菌感染。
　　加拿大衛(wèi)生部審查了使用含阿莫西林產(chǎn)品治療的患者發(fā)生無(wú)菌性腦膜炎的潛在風(fēng)險(xiǎn)。該安全性審查是由過(guò)去3年文獻(xiàn)中發(fā)表的有關(guān)此風(fēng)險(xiǎn)的病例報(bào)告引發(fā)的。
　　加拿大衛(wèi)生部審查了加拿大警戒數(shù)據(jù)庫(kù)、國(guó)際數(shù)據(jù)庫(kù)和已發(fā)表文獻(xiàn)中的可用信息。加拿大衛(wèi)生部審查了21例（3例加拿大病例、18例國(guó)際病例）使用含阿莫西林產(chǎn)品的無(wú)菌性腦膜炎病例，其中20例來(lái)自科學(xué)文獻(xiàn)，1例（加拿大病例）來(lái)自加拿大警戒數(shù)據(jù)庫(kù)。所有病例均為成人。在21例病例報(bào)告中，發(fā)現(xiàn)7例（1例加拿大患者）與使用含阿莫西林產(chǎn)品很可能有關(guān)，14例（2例加拿大患者）與使用含阿莫西林產(chǎn)品可能有關(guān)。在7例很可能有關(guān)的病例中，4例與阿莫西林有關(guān)，3例與阿莫西林/克拉維酸有關(guān)；在14例可能有關(guān)的病例中，10例與阿莫西林有關(guān)，4例與阿莫西林/克拉維酸有關(guān)。加拿大衛(wèi)生部還評(píng)估了一項(xiàng)關(guān)于WHO數(shù)據(jù)庫(kù)中國(guó)際病例的研究，該研究支持無(wú)菌性腦膜炎風(fēng)險(xiǎn)與使用阿莫西林之間的關(guān)聯(lián)性。
　　加拿大衛(wèi)生部對(duì)現(xiàn)有信息的審查得出結(jié)論，認(rèn)為使用含阿莫西林的產(chǎn)品與無(wú)菌性腦膜炎風(fēng)險(xiǎn)之間可能存在聯(lián)系。加拿大衛(wèi)生部將與制造商合作，將無(wú)菌性腦膜炎風(fēng)險(xiǎn)納入尚未包含此安全性信息的含阿莫西林產(chǎn)品的CPM中。加拿大衛(wèi)生部還將通過(guò)InfoWatch專欄告知醫(yī)務(wù)人員和患者該風(fēng)險(xiǎn)以及CPM的變更。加拿大衛(wèi)生部將繼續(xù)監(jiān)測(cè)涉及含阿莫西林藥物的安全性信息，就像對(duì)加拿大市場(chǎng)上所有健康產(chǎn)品一樣，以確定和評(píng)估潛在的危害。如果發(fā)現(xiàn)新的健康風(fēng)險(xiǎn)，加拿大衛(wèi)生部將采取適當(dāng)和及時(shí)的措施。
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