2022年2月3日，澳大利亞治療產(chǎn)品管理局（TGA）發(fā)布消息，澳大利亞產(chǎn)品信息（PI）中增加了關于克林霉素膠囊和注射劑潛在腎毒性的新警告，此警告不是之前已知的與該藥品相關的不良事件，醫(yī)務人員應考慮監(jiān)測某些患者的腎功能。　　
澳大利亞的特定克林霉素產(chǎn)品批準用于由鏈球菌、肺炎球菌、葡萄球菌和厭氧菌敏感菌株引起的嚴重感染的治療，用于青霉素過敏或醫(yī)生認為不適合使用青霉素的患者。　　
　　澳大利亞上市的克林霉素產(chǎn)品包括商品名為“Dalacin C”的注射液和膠囊劑，以及不同品牌的仿制藥。請注意，外用克林霉素產(chǎn)品不受此問題的影響。關于Dalacin C注射液和Dalacin C膠囊的PI文件中提供了更多詳細的信息。
　　該信號最初是根據(jù)境外不良事件監(jiān)測數(shù)據(jù)識別的，TGA對該問題進行了評估。Dalacin C注射劑和Dalacin C膠囊的產(chǎn)品信息已更新，以包括以下信息：
　　第4.4節(jié)特殊警告和使用注意事項
　　克林霉素具有潛在的腎毒性，已有急性腎損傷包括急性腎功能衰竭的報告。因此，對存在腎功能不全或同時服用腎毒性藥物的患者進行治療時，應考慮監(jiān)測腎功能，如果治療時間延長，則應進行腎功能監(jiān)測。
  　 第4.8節(jié)不良反應
　　上市后經(jīng)驗：腎臟和泌尿系統(tǒng)疾病：急性腎損傷（頻率未知）。
　　上述這些信息也將納入仿制藥的產(chǎn)品信息中。
澳大利亞也有急性腎損傷的報道。截至2021年11月17日， TGA已收到與全身用克林霉素相關的5例腎損傷和5例急性腎損傷的報告，在澳大利亞尚未收到急性腎衰竭的病例報告，但是境外報告的急性腎衰竭病例也很少。