2022年1月6日，澳大利亞治療產(chǎn)品管理局（TGA）發(fā)布消息，替諾福韋艾拉酚胺的產(chǎn)品信息（PI）正在更新，以納入腎臟不良反應(yīng)方面的警告，并提示醫(yī)務(wù)人員應(yīng)了解這些不良反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)易感因素，對(duì)患者進(jìn)行適當(dāng)?shù)谋O(jiān)測(cè)。含替諾福韋艾拉酚胺的藥品在澳大利亞被批準(zhǔn)用于成人慢性乙型肝炎的治療（Vemlidy），艾滋病毒感染的治療（Biktarvy、Genvoya、Odefsey、Symtuza）以及HIV的治療和暴露前預(yù)防（Descovy）。
　　截至2021年12月7日，已有14例使用替諾福韋艾拉酚胺的患者的腎臟不良事件報(bào)告至TGA，這些報(bào)告已納入TGA的不良事件報(bào)告數(shù)據(jù)庫(kù)（DAEN）中。在國(guó)際上，產(chǎn)品信息已經(jīng)進(jìn)行了更新，以包括腎臟不良反應(yīng)。
  TGA經(jīng)過(guò)評(píng)估后，將在PI的4.4項(xiàng)下增加以下警告信息：
  “已有含替諾福韋艾拉酚胺產(chǎn)品的上市后腎功能損害病例報(bào)告，包括急性腎功能衰竭、近端腎小管病變（PRT）和范可尼（Fanconi）綜合征；絕大多數(shù)病例都有可能導(dǎo)致報(bào)告腎臟事件的潛在混雜因素，但也可能是這些因素使患者易發(fā)生與替諾福韋相關(guān)的不良事件。
  使用替諾福韋前藥的腎功能受損患者與使用腎毒性藥物（包括非甾體抗炎藥）患者發(fā)生腎臟相關(guān)不良反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)增加。
  在開(kāi)始替諾福韋艾拉酚胺治療時(shí)或治療之前，以及根據(jù)適當(dāng)?shù)呐R床決策使用替諾福韋艾拉酚胺治療期間，評(píng)估所有患者的血清肌酐、估計(jì)肌酐清除率、尿糖和尿蛋白。對(duì)于慢性腎病患者，還要評(píng)估血清磷。對(duì)于腎功能出現(xiàn)有臨床意義的下降或有范科尼綜合征證據(jù)的患者，停止使用替諾福韋艾拉酚胺。”
  PI的4.8項(xiàng)下列出的不良反應(yīng)正在更新，以包括：
  “腎臟和泌尿系統(tǒng)疾病：急性腎功能衰竭、近端腎小管病變和范可尼綜合征。”
  TGA提示醫(yī)務(wù)人員，替諾福韋艾拉酚胺的腎臟不良事件可能對(duì)患者產(chǎn)生嚴(yán)重后果，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行處理。風(fēng)險(xiǎn)因素包括腎功能損害現(xiàn)病史以及同時(shí)使用腎毒性藥物，如非甾體抗炎藥。在患者開(kāi)始使用替諾福韋艾拉酚胺之前，應(yīng)評(píng)估腎功能，并在治療期間進(jìn)行監(jiān)測(cè)。如果懷疑腎功能下降或范可尼綜合征，請(qǐng)考慮停藥。請(qǐng)參閱含替諾福韋艾拉酚胺產(chǎn)品的最新PI以獲取更多有關(guān)信息。