日本厚生勞動(dòng)省(MHLW)和藥品和醫(yī)療器械管理局(PMDA)宣布洛索洛芬(口服劑型)的產(chǎn)品信息應(yīng)進(jìn)行修訂,以納入急性全身性發(fā)疹性膿皰病(AGEP)的風(fēng)險(xiǎn)。
MHLW和PMDA審查了國內(nèi)的洛索洛芬(口服劑型)的AGEP病例報(bào)告,報(bào)告中懷疑藥品和事件之間的因果關(guān)聯(lián)性是合理可能的。MHLW和PMDA已得出結(jié)論,AGEP應(yīng)作為一種具有臨床意義的不良反應(yīng)納入洛索洛芬(口服劑型)的產(chǎn)品信息中。
(世界衛(wèi)生組織WHO Pharmaceuticals Newsletter)