2023年8月30日，英國藥品和健康產(chǎn)品管理局（MHRA）提示醫務(wù)人員，處方氟喹諾酮類(lèi)抗菌藥物（環(huán)丙沙星、delafloxacin、左氧氟沙星、莫西沙星、氧氟沙星）應警惕其致殘風(fēng)險和潛在的長(cháng)期或不可逆副作用。對于非嚴重或自限性感染或輕度至中度感染（如慢性支氣管炎和慢性阻塞性肺病的急性發(fā)作）不應處方氟喹諾酮類(lèi)藥物，除非常規推薦用于這些感染的其他抗菌藥物不合適。在出現嚴重不良反應（包括肌腱疼痛或炎癥）的初步癥狀時(shí)，應停止氟喹諾酮類(lèi)藥物治療。
給醫務(wù)人員的建議
全身用（口服、注射或吸入）氟喹諾酮類(lèi)藥物會(huì )導致長(cháng)期（長(cháng)達數月或數年）、致殘和潛在不可逆的副作用，有時(shí)會(huì )影響多個(gè)系統、器官和感官；
盡管2019年采取了新的限制和預防措施，但一項新的研究表明沒(méi)有證據顯示英國氟喹諾酮類(lèi)藥物處方模式發(fā)生改變，MHRA繼續收到這些副作用的黃卡報告；
建議患者在出現嚴重不良反應（如肌腱炎或肌腱斷裂、肌肉疼痛、肌無(wú)力、關(guān)節疼痛、關(guān)節腫脹、周?chē)窠?jīng)病變和中樞神經(jīng)系統效應）的初步癥狀時(shí)停止治療并立即就醫；
氟喹諾酮類(lèi)藥物不應用于以下情況：
治療非嚴重或自限性感染或非細菌性疾病，例如非細菌性（慢性）前列腺炎；
治療輕度至中度感染（如慢性支氣管炎和慢性阻塞性肺病急性發(fā)作），除非常規推薦用于這些感染的其他抗菌藥物不合適（見(jiàn)下文）。
除非常規推薦的其他抗菌藥物不合適，否則不應處方環(huán)丙沙星或左氧氟沙星治療無(wú)并發(fā)癥的膀胱炎（見(jiàn)下文）；
避免在以前對喹諾酮類(lèi)抗菌藥物（如萘啶酸）或氟喹諾酮類(lèi)藥物有嚴重不良反應的患者中使用氟喹諾酮；
為60歲以上的患者、腎功能受損或實(shí)體器官移植患者處方氟喹諾酮類(lèi)藥物時(shí)要特別注意，因為他們肌腱損傷的風(fēng)險更高；
避免氟喹諾酮類(lèi)藥物與皮質(zhì)類(lèi)固醇聯(lián)用，因為聯(lián)合用藥可能會(huì )加劇氟喹諾酮引起的肌炎和肌腱斷裂；
醫務(wù)人員向患者和護理人員提供的建議：
氟喹諾酮類(lèi)是一類(lèi)抗菌藥物，包括環(huán)丙沙星、delafloxacin、左氧氟沙星、莫西沙星和氧氟沙星，這些藥物有的可能有商品名稱(chēng)，因此患者應查看給他們處方的所有抗菌藥物的詳細信息；
據報道，氟喹諾酮類(lèi)抗菌藥物會(huì )引起涉及肌腱、肌肉、關(guān)節、神經(jīng)或心理健康的嚴重副作用，在一些患者中，這些副作用會(huì )導致長(cháng)期或永久性殘疾。
如果患者有以下任何副作用癥狀，請停用氟喹諾酮類(lèi)抗菌藥物，并立即就醫：
肌腱疼痛或腫脹，如果發(fā)生這種情況，就醫前保持疼痛部位靜息；
關(guān)節疼痛或肩部、手臂或腿部腫脹；
異常疼痛或感覺(jué)（如持續性針刺、刺痛、發(fā)癢、麻木或灼熱）、身體虛弱（尤其是腿部或臂部）或行走困難；
重度疲勞、情緒低落、焦慮、記憶力問(wèn)題或重度睡眠問(wèn)題；
視覺(jué)、味覺(jué)、嗅覺(jué)或聽(tīng)覺(jué)改變。
如果患者在使用氟喹諾酮類(lèi)藥物期間或之后不久出現上述任何反應，請告知醫生，這意味著(zhù)將來(lái)應該避免使用氟喹諾酮藥物。
致殘以及潛在長(cháng)期或不可逆的副作用
全身用和吸入性氟喹諾酮類(lèi)藥物與嚴重、致殘、長(cháng)期和潛在不可逆的不良反應風(fēng)險有關(guān)。這些可能影響不同的器官系統，有時(shí)影響多個(gè)器官系統，可能包括肌肉骨骼、神經(jīng)、精神和感覺(jué)反應。據報道，無(wú)論患者的年齡和危險因素如何，都會(huì )出現這種情況。肌腱損傷（包括跟腱，但也可能涉及其他肌腱）可能在開(kāi)始治療后48小時(shí)內發(fā)生，或者該反應可能推遲數月出現，并在停止治療后變得明顯。已經(jīng)通過(guò)致醫生函提醒醫務(wù)人員此類(lèi)風(fēng)險。
目前尚無(wú)明確有效的藥物治療手段來(lái)治療這些致殘和潛在長(cháng)期或不可逆的副作用。然而，重要的是對這些癥狀進(jìn)行適當檢查，在嚴重不良反應的初步體征或癥狀出現時(shí)立即停用氟喹諾酮類(lèi)藥物，以避免進(jìn)一步藥物暴露，因為這可能會(huì )使不良反應加重。
為了將這些不良反應的風(fēng)險最小化，2019年對氟喹諾酮類(lèi)藥物的使用進(jìn)行了限制。氟喹諾酮類(lèi)藥物不應用于治療輕度至中度感染（如慢性支氣管炎和慢性阻塞性肺病急性發(fā)作），除非常規推薦用于這些感染的其他抗菌藥物不合適。
其他抗菌藥物可能不合適的相關(guān)情況如下：
對推薦用于感染的其他一線(xiàn)抗菌藥物有耐藥性
其他一線(xiàn)抗菌藥物對于某患者個(gè)體是禁忌癥
其他一線(xiàn)抗菌藥物引起了需要停止治療的副作用
其他一線(xiàn)抗菌藥物治療無(wú)效
MHRA的進(jìn)一步審查
在進(jìn)行進(jìn)一步審查后，MHRA就現有針對氟喹諾酮類(lèi)藥物致殘風(fēng)險和潛在長(cháng)期或不可逆副作用風(fēng)險最小化措施的效果征求了人用藥物委員會(huì )（CHM）的意見(jiàn)。MHRA審查涉及征求患者和患者代表的意見(jiàn)，還包括了對一項6個(gè)歐洲國家（含英國）引入新使用限制后氟喹諾酮處方的新研究數據以及其他來(lái)源數據的審查。
盡管上述新研究的報告稱(chēng)，英國初級保健中氟喹諾酮類(lèi)藥物的處方總體減少，但沒(méi)有證據表明2019年出臺的限制措施會(huì )改變處方模式。該研究指出了有不良反應危險因素的患者（如同時(shí)服用皮質(zhì)類(lèi)固醇的患者）繼續處方氟喹諾酮類(lèi)藥物的情況。MHRA還繼續收到這些副作用的黃卡報告，包括對說(shuō)明書(shū)中明確警告的情況下處方氟喹諾酮類(lèi)藥物的報告，或在替代抗菌藥物可能合適的情況下為輕度或中度感染處方氟喹諾酮類(lèi)藥物的報告。CHM建議，提高醫務(wù)人員對這些風(fēng)險的認識很重要。
MHRA將在適當時(shí)針對因此次審查而在英國采取的進(jìn)一步監管措施開(kāi)展溝通。
（英國MHRA網(wǎng)站）
