2023年1月23日，加拿大衛(wèi)生部網(wǎng)站發(fā)布了頭孢菌素類抗生素的安全性審查結(jié)果，稱頭孢菌素的使用與驚厥發(fā)作風(fēng)險(xiǎn)可能存在聯(lián)系。在開展此安全性審查時(shí)，一些頭孢菌素的加拿大產(chǎn)品專論（CPM）的產(chǎn)品安全性信息中已經(jīng)包含了驚厥發(fā)作的風(fēng)險(xiǎn)。加拿大衛(wèi)生部將與制造商合作，更新尚未包括此風(fēng)險(xiǎn)的頭孢菌素的CPM。

　　加拿大衛(wèi)生部審查了頭孢菌素類藥物的驚厥發(fā)作潛在風(fēng)險(xiǎn)。此次安全性審查由美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）更新含頭孢唑林藥品的產(chǎn)品安全性信息引發(fā)，其中包括驚厥發(fā)作的風(fēng)險(xiǎn)。本次安全性審查包括對(duì)醫(yī)學(xué)和科學(xué)文獻(xiàn)、加拿大和國(guó)際信息的分析，以及加拿大和國(guó)際上頭孢菌素使用的評(píng)價(jià)情況。頭孢菌素類抗生素在加拿大是處方藥，用于治療多種細(xì)菌感染，包括泌尿系統(tǒng)和呼吸道感染。

　　安全性審查結(jié)果

· 加拿大衛(wèi)生部審查了從加拿大警戒數(shù)據(jù)庫(kù)、國(guó)際數(shù)據(jù)庫(kù)以及醫(yī)學(xué)和科學(xué)文獻(xiàn)中檢索到的相關(guān)信息。

· 加拿大衛(wèi)生部審查了84例患者使用頭孢菌素發(fā)生驚厥發(fā)作的病例（7例為加拿大病例，77例為國(guó)際病例）。在84例病例中，13例與頭孢菌素的使用很可能相關(guān)，62例（4例加拿大病例）可能有關(guān)，3例與頭孢菌素的使用可能無(wú)關(guān)，6例（3例加拿大病例）無(wú)法評(píng)價(jià)。

　　結(jié)論和行動(dòng)

· 加拿大衛(wèi)生部對(duì)現(xiàn)有信息的審查得出結(jié)論，頭孢菌素的使用與驚厥發(fā)作風(fēng)險(xiǎn)之間可能存在聯(lián)系。

· 在進(jìn)行安全性審查時(shí)，一些頭孢菌素的CPM中已經(jīng)包含了驚厥發(fā)作風(fēng)險(xiǎn)。加拿大衛(wèi)生部將與制造商合作，更新尚未包括此風(fēng)險(xiǎn)的頭孢菌素的CPM。

· 加拿大衛(wèi)生部鼓勵(lì)消費(fèi)者和醫(yī)務(wù)人員向加拿大警戒計(jì)劃報(bào)告與使用頭孢菌素和其他健康產(chǎn)品有關(guān)的任何副作用。

· 加拿大衛(wèi)生部將繼續(xù)監(jiān)測(cè)頭孢菌素的安全性信息，和監(jiān)測(cè)加拿大市場(chǎng)上的其他健康產(chǎn)品一樣，識(shí)別和評(píng)估潛在危害。如果發(fā)現(xiàn)新的健康風(fēng)險(xiǎn)，加拿大衛(wèi)生部將及時(shí)采取適當(dāng)措施。

　　（加拿大Health Canada網(wǎng)站）