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英國警示兒童意外接觸外用睪酮產(chǎn)品引起的風(fēng)險

發(fā)布時(shí)間:2023-06-30 本文來(lái)源:藥學(xué)部

英國藥品和健康產(chǎn)品管理局(MHRA)提醒醫務(wù)人員,兒童意外反復接觸成人局部用睪酮可能出現青春期提前和生殖器增大。

  MHRA收到一份報告,一名兒童多次意外接觸其家長(cháng)正在使用的外用睪酮產(chǎn)品,導致生長(cháng)加速和生殖器增大。經(jīng)臨床調查證實(shí),患兒血液中睪酮的增加是源于接觸外用睪酮產(chǎn)品。此外,文獻和英國以外的國家也報道了兒童青春期提前和生殖器增大,這些兒童均意外反復接觸了與之親近的成年人的外用睪酮產(chǎn)品。

  外用睪酮產(chǎn)品是直接涂抹在皮膚上的凝膠或乳膏,用于替代不能產(chǎn)生足夠的天然睪酮(性腺功能減退癥)。其作用方式與體內產(chǎn)生的睪丸激素相同,負責生殖器的發(fā)育和維持性特征(聲音加粗、頭發(fā)生長(cháng)和性欲)。這些產(chǎn)品在許可外也用于其他疾病,包括女性的圍絕經(jīng)期/絕經(jīng)后癥狀。

  MHRA提醒,如果其他人意外接觸到局部用睪酮產(chǎn)品,醫務(wù)人員應告知其潛在后果,建議患者在使用局部用睪酮產(chǎn)品后洗手。涂抹的藥物干燥后必須用衣物覆蓋涂抹部位,并在與其他成年人或兒童身體接觸前清洗涂抹部位。

  英國人用藥品委員會(huì )兒科藥物專(zhuān)家咨詢(xún)組評估了相關(guān)風(fēng)險后,建議在外用睪酮產(chǎn)品信息中添加相關(guān)警告。MHRA已要求外用睪酮產(chǎn)品的制造商更新產(chǎn)品特性摘要和患者指南。這些更新將提供有關(guān)兒童意外接觸的警告,并規定在與他人(成人或兒童)身體接觸之前清洗相關(guān)部位作為預防措施。


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