2023年5月25日，英國藥品和健康產(chǎn)品管理局（MHRA）更新了非布司他在有重大心血管疾病史患者中的治療建議，要求對原患重大心血管疾病患者開(kāi)具非布司他處方時(shí)需謹慎，尤其是有高尿酸鹽結晶和痛風(fēng)石負荷證據或正在啟動(dòng)降尿酸治療的患者。

　　劑量為80 mg和120 mg的非布司他適用于已經(jīng)出現尿酸鹽沉積（包括痛風(fēng)石或痛風(fēng)性關(guān)節炎病史或現患病）的慢性高尿酸血癥的治療。劑量為120 mg的非布司他還適用于預防和治療因血液系統惡性腫瘤而接受化療且有中度至重度腫瘤溶解綜合征風(fēng)險的成人患者的高尿酸血癥。本次的建議與慢性高尿酸血癥（痛風(fēng)）的治療有關(guān)。

　　MHRA曾于2019年7月建議醫務(wù)人員在原患重大心血管疾病（如心肌梗死、卒中或不穩定型心絞痛）患者中避免使用非布司他治療，除非無(wú)其他恰當的治療選擇。該建議是在審查了對患有痛風(fēng)和重大心血管疾病史患者中開(kāi)展的IV期臨床試驗（CARES研究）的結果后提出的。CARES研究表明，非布司他組患者心血管相關(guān)死亡和全因死亡風(fēng)險高于別嘌醇組患者。

　　針對非布司他心血管安全性的另一項試驗（即 FAST研究）目前已經(jīng)結束。FAST研究在英國、丹麥和瑞典患者中開(kāi)展。這些患者至少有一項心血管危險因素，接受別嘌醇治療的中位時(shí)間為6年。此外，患者隨機分組前劑量?jì)?yōu)化的別嘌醇治療下血清尿酸鹽水平控制良好。FAST研究得出結論，就心血管主要終點(diǎn)而言，非布司他與別嘌醇治療相比具有非劣效性；與CARES研究結果不同，長(cháng)期使用非布司他與別嘌醇相比，未伴隨死亡或心血管死亡風(fēng)險升高。在對FAST研究結果進(jìn)行審查后，根據人用藥品委員會(huì )藥物警戒專(zhuān)家咨詢(xún)組提出的建議，MHRA更新了非布司他的產(chǎn)品信息，納入這些結果。產(chǎn)品信息保留了對心血管疾病的警告，并建議原患重大心血管疾病的患者慎用非布司他。

　　MHRA提醒，對于有高尿酸鹽結晶和痛風(fēng)石負荷證據或正在啟動(dòng)降尿酸治療的患者，治療時(shí)應謹慎。臨床處方醫師應給予恰當的非布司他劑量，以使治療開(kāi)始后痛風(fēng)發(fā)作風(fēng)險最小化，從而使炎癥風(fēng)險最小化。MHRA還提醒，痛風(fēng)臨床指南（如NICE指南 219—痛風(fēng)：診斷與管理，FAST研究發(fā)表后已更新）中建議，對于患有重大心血管疾病（如既往心肌梗死或卒中，或者不穩定型心絞痛）的痛風(fēng)患者，別嘌醇應作為一線(xiàn)治療。