重慶大學(xué)附屬腫瘤醫院 醫用耗材一批(CUCH2024YC-014)遴選采購公告(第三次掛網(wǎng))

發(fā)布時(shí)間:2024-06-28

我院擬于6月采購以下醫用耗材(器械),歡迎資質(zhì)齊全、信譽(yù)良好有供應能力的公司參加遴選。

一、擬采購醫用耗材(器械)名稱(chēng)及要求:

分包號

序號

材料名稱(chēng)

參數

分包1

1

三碘甲狀腺原氨酸測定試劑盒(直接化學(xué)發(fā)光法)

1.試劑盒適用于定量測定血清中三碘甲狀腺原氨酸(T3)濃度 ,T3含量測定可以用于診斷和甲狀腺疾病治療監測。                      
2.試劑盒從提取到獲取結果≤15分鐘,無(wú)需復雜操作,避免交叉感染。

3.試劑盒可在我院現有設備西門(mén)子Atellica IM 全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀上使用。

4.除成人參考區間外,說(shuō)明書(shū)中提供嬰幼兒/兒童/青少年參考范圍,包含中國人群參考值。
5.試劑盒應符合國家NMPA要求,具備醫療器械注冊證。


2

四碘甲狀腺原氨酸測定試劑盒(直接化學(xué)發(fā)光法)

1.試劑盒適用于定量測定血清中四碘甲狀腺原氨酸(T4)濃度 ,T4含量測定可以用于診斷和甲狀腺疾病治療監測。                      
2.試劑盒從提取到獲取結果≤15分鐘,無(wú)需復雜操作,避免交叉感染。

3.試劑盒可在我院現有設備西門(mén)子Atellica IM 全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀上使用。
4.除成人參考區間外,說(shuō)明書(shū)中提供嬰幼兒/兒童/青少年參考范圍,包含中國人群參考值。
5.試劑盒應符合國家NMPA要求,具備醫療器械注冊證。                                                        


3

游離三碘甲狀腺原氨酸測定試劑盒(直接化學(xué)發(fā)光法)

1.試劑盒適用于定量測定血清中游離三碘甲狀腺原氨酸 (FT3)濃度 ,FT3含量測定可以用于診斷和甲狀腺疾病治療監測。                    
2.試劑盒從提取到獲取結果≤15分鐘,無(wú)需復雜操作,避免交叉感染。

3.試劑盒可在我院現有設備西門(mén)子Atellica IM 全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀上使用。
4.除成人參考區間外,說(shuō)明書(shū)中提供嬰幼兒/兒童/青少年參考范圍,包含中國人群參考值。
5.試劑盒應符合國家NMPA要求,具備醫療器械注冊證。                                                          


4

游離甲狀腺素測定試劑盒(直接化學(xué)發(fā)光法)

1.試劑盒適用于定量測定血清或血漿中游離甲狀腺素(FT4)濃度 ,FT4含量測定可以用于診斷和甲狀腺疾病治療監測。                  
2.試劑盒從提取到獲取結果≤15分鐘,無(wú)需復雜操作,避免交叉感染。  

3.試劑盒可在我院現有設備西門(mén)子Atellica IM 全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀上使用。
4.除成人參考區間外,說(shuō)明書(shū)中提供嬰幼兒/兒童/青少年參考范圍,包含中國人群參考值。
5.試劑盒應符合國家NMPA要求,具備醫療器械注冊證。                                                          


5

促甲狀腺素測定試劑盒(直接化學(xué)發(fā)光法)

1.試劑盒適用于定量測定循環(huán)系統中的促甲狀腺素濃度,評估甲狀腺功能。                  
2.試劑盒從提取到獲取結果≤15分鐘,無(wú)需復雜操作,避免交叉感染。

3.試劑盒可在我院現有設備西門(mén)子Atellica IM 全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀上使用。
4.低端靈敏度好,LOQ可低至0.008,低值CV表現佳,檢測范圍寬。

5.試劑盒應符合國家NMPA要求,具備醫療器械注冊證。



6

抗甲狀腺球蛋白抗體測定試劑盒(微粒子化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

1.試劑盒適用于定量測定人血清和血漿中的甲狀腺球蛋白自身抗體。                
2.試劑盒從提取到獲取結果≤15分鐘,無(wú)需復雜操作,避免交叉感染。  

3.精密度表現佳,CV≤2.3%(批間CV,7.56 IU/mL)。  

4.試劑盒可在我院現有設備西門(mén)子Atellica IM 全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀上使用。
5.試劑盒應符合國家NMPA要求,具備醫療器械注冊證。                                                        


7

甲狀腺過(guò)氧化物酶抗體測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)

1.試劑盒適用于定量測定血清或血漿中的甲狀腺過(guò)氧化物酶自身抗體。          
2.試劑盒從提取到獲取結果≤15分鐘,無(wú)需復雜操作,避免交叉感染。  

3.試劑盒可在我院現有設備西門(mén)子Atellica IM 全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀上使用。
4.試劑盒應符合國家NMPA要求,具備醫療器械注冊證。                                                        


8

三碘甲狀腺原氨酸攝取率測定試劑盒(直接化學(xué)發(fā)光法)

1.試劑盒適用于體外對血清中三碘甲狀腺原氨酸攝取率進(jìn)行測定, 對人血清中不飽和的甲狀腺結合球蛋白進(jìn)行評估。              
2.試劑盒可在我院現有設備西門(mén)子Atellica IM 全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀上使用。
3.試劑盒應符合國家NMPA要求,具備醫療器械注冊證。                                                        


9

甲狀腺球蛋白測定試劑盒(微粒子化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

1.試劑盒適用于分化型甲狀腺癌患者的術(shù)前基線(xiàn)水平、術(shù)后復發(fā)風(fēng)險及治療反應評估。                
2.試劑盒從提取到獲取結果≤40分鐘,無(wú)需復雜操作,避免交叉感染。

3.符合指南要求(功能靈敏度<0.1ng/ml)的高敏Tg。
4.抗干擾性能好,抗生物素干擾能力強。    

5.試劑盒可在我院現有設備西門(mén)子Atellica IM 全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀上使用。
6.試劑盒應符合國家NMPA要求,具備醫療器械注冊證。                                                          


10

降鈣素測定試劑盒(微粒子化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

1.試劑盒適用于定量測定血清或血漿中的降鈣素濃度,可用于甲狀腺功能的輔助診斷、甲狀腺髓樣癌的治療監測。                
2.試劑盒從提取到獲取結果≤40分鐘,無(wú)需復雜操作,避免交叉感染。

3.試劑盒自帶校準品,無(wú)需額外訂購。
4.試劑可消除高劑量鉤狀效應。
5.試劑盒可在我院現有設備西門(mén)子Atellica IM 全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀上使用。
6.試劑盒應符合國家NMPA要求,具備醫療器械注冊證。  


11

甲胎蛋白測定試劑盒(直接化學(xué)發(fā)光法)

1.試劑盒適用于肝癌篩查、診斷、治療、隨訪(fǎng)。                        
2.試劑盒從提取到獲取結果≤15分鐘,無(wú)需復雜操作,避免交叉感染。

3.試劑盒溯源性滿(mǎn)足國家測量標準或國際測量標準。

4.試劑盒可在我院現有設備西門(mén)子Atellica IM 全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀上使用。
5.試劑盒應符合國家NMPA要求,具備醫療器械注冊證。                                                          


12

癌胚抗原測定試劑盒(直接化學(xué)發(fā)光法)

1.試劑盒適用于輔助惡性腫瘤的診斷、判斷預后、監測療效和腫瘤復發(fā)等。                          
2.試劑盒從提取到獲取結果≤15分鐘,無(wú)需復雜操作,避免交叉感染。

3.試劑在機穩定期長(cháng)。

4.試劑盒可在我院現有設備西門(mén)子Atellica IM 全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀上使用。
5.試劑盒應符合國家NMPA要求,具備醫療器械注冊證。                                                        


13

糖抗原125測定試劑盒(直接化學(xué)發(fā)光法)

1.試劑盒適用于卵巢癌輔助診斷、治療、隨訪(fǎng)。                          
2.試劑盒從提取到獲取結果≤40分鐘,無(wú)需復雜操作,避免交叉感染。  

3.試劑在機穩定期長(cháng),高精密度CV≤3.5%。

4.試劑盒可在我院現有設備西門(mén)子Atellica IM 全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀上使用。
5.試劑盒應符合國家NMPA要求,具備醫療器械注冊證。                                                        


14

糖抗原15-3測定試劑盒(直接化學(xué)發(fā)光法)

1.試劑盒適用于乳腺癌病人的治療監測、預后判斷、長(cháng)期隨訪(fǎng)。                        
2.試劑盒從提取到獲取結果≤40分鐘,無(wú)需復雜操作,避免交叉感染。

3.試劑在機穩定期長(cháng)。

4.試劑盒可在我院現有設備西門(mén)子Atellica IM 全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀上使用。
5.試劑盒應符合國家NMPA要求,具備醫療器械注冊證。                                                            


15

糖抗原19-9測定試劑盒(直接化學(xué)發(fā)光法)

1.試劑盒適用于胰腺癌輔助診斷、治療、隨訪(fǎng)。      
2.試劑盒從提取到獲取結果≤40分鐘,無(wú)需復雜操作,避免交叉感染。

3.試劑盒可在我院現有設備西門(mén)子Atellica IM 全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀上使用。
4.試劑盒應符合國家NMPA要求,具備醫療器械注冊證。                                                          


16

HER-2eu蛋白測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)

1.試劑盒適用于乳腺癌和胃癌監測,可檢測腫瘤標志物。    
2.試劑盒從提取到獲取結果≤15分鐘,無(wú)需復雜操作,避免交叉感染。    

3.試劑盒可在我院現有設備西門(mén)子Atellica IM 全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀上使用。
4.試劑盒應符合國家NMPA要求,具備醫療器械注冊證


17

鐵蛋白測定試劑盒(直接化學(xué)發(fā)光法)

1.試劑盒適用于輔助診斷缺鐵性貧血和鐵過(guò)量。                      
2.試劑盒從提取到獲取結果≤15分鐘,無(wú)需復雜操作,避免交叉感染。

3.試劑盒溯源性滿(mǎn)足國家測量標準或國際測量標準。      

4.試劑盒可在我院現有設備西門(mén)子Atellica IM 全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀上使用。
5.試劑盒應符合國家NMPA要求,具備醫療器械注冊證


18

葉酸測定試劑盒(直接化學(xué)發(fā)光法)

1.試劑盒適用于輔助診斷葉酸缺乏癥,可檢測血清葉酸和紅細胞葉酸水平。
2.試劑盒從提取到獲取結果≤15分鐘,無(wú)需復雜操作,避免交叉感染。

3.試劑盒可在我院現有設備西門(mén)子Atellica IM 全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀上使用。
4.試劑盒應符合國家NMPA要求,具備醫療器械注冊證。  


19

維生素B12測定試劑盒(直接化學(xué)發(fā)光法)

1.試劑盒適用于輔助診斷維生素B12缺乏癥。                  
2.試劑盒從提取到獲取結果≤15分鐘,無(wú)需復雜操作,避免交叉感染。        

3.試劑盒可在我院現有設備西門(mén)子Atellica IM 全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀上使用。
4.試劑盒應符合國家NMPA要求,具備醫療器械注冊證。  


20

全段甲狀旁腺激素測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)

1.試劑盒適用于輔助對甲狀旁腺功能亢進(jìn)和甲狀旁腺功能減退或鈣代謝異常的鑒別診斷。                    
2.試劑盒從提取到獲取結果≤15分鐘,無(wú)需復雜操作,避免交叉感染。

3.試劑盒可在我院現有設備西門(mén)子Atellica IM 全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀上使用。
4.試劑盒應符合國家NMPA要求,具備醫療器械注冊證。    


21

高敏肌鈣蛋白I測定試劑盒(微粒子化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

1.試劑盒適用于心源性及非心源性心肌損傷檢測。                
2.試劑盒從提取到獲取結果≤15分鐘,無(wú)需復雜操作,避免交叉感染。

3.試劑盒分別需符合IFCC精密度和靈敏度要求。  

4.試劑盒可在我院現有設備西門(mén)子Atellica IM 全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀上使用。
5.試劑盒應符合國家NMPA要求,具備醫療器械注冊證  


22

肌紅蛋白測定試劑盒(直接化學(xué)發(fā)光法)

1.試劑盒適用于早期診斷或排除ACS心肌壞死、再灌注檢測、心梗溶栓治療、于肌鈣蛋白聯(lián)合用于A(yíng)CS風(fēng)險分級等。。      
2.試劑盒從提取到獲取結果≤15分鐘,無(wú)需復雜操作,避免交叉感染。    

3.試劑盒可在我院現有設備西門(mén)子Atellica IM 全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀上使用。
4.試劑盒應符合國家NMPA要求,具備醫療器械注冊證。    


23

肌酸激酶MB同工酶測定試劑盒(直接化學(xué)發(fā)光法)

1.試劑盒適用于心梗的檢測,通過(guò)檢測血清CK-MB的水平輔助診斷心肌損傷。
2.試劑盒從提取到獲取結果只需≤15分鐘,無(wú)需復雜操作,避免交叉感染。

3.試劑盒可在我院現有設備西門(mén)子Atellica IM 全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀上使用。
4.試劑盒應符合國家NMPA要求,具備醫療器械注冊證。  


24

B型心鈉素測定試劑盒(直接化學(xué)發(fā)光法)

1.試劑盒適用于心衰的檢測,亦可用于肺栓塞,肺動(dòng)脈高壓,冠心病的預后監測。  
2.試劑盒從提取到獲取結果≤15分鐘,無(wú)需復雜操作,避免交叉感染。

3.試劑盒可在我院現有設備西門(mén)子Atellica IM 全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀上使用。
4.試劑盒應符合國家NMPA要求,具備醫療器械注冊證。


25

同型半胱氨酸測定試劑盒(直接化學(xué)發(fā)光法)

1.試劑盒適用于幫助診斷和治療懷疑患有同型半胱氨酸尿或高同型半胱氨酸病的病人。
2.試劑盒從提取到獲取結果≤15分鐘,無(wú)需復雜操作,避免交叉感染。    

3.試劑盒可在我院現有設備西門(mén)子Atellica IM 全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀上使用。
4.試劑盒應符合國家NMPA要求,具備醫療器械注冊證。    


26

C-肽測定試劑盒(直接化學(xué)發(fā)光法)

1.試劑盒適用于輔助診斷和治療包括糖尿病在內的胰島素分泌異常的病人。
2.試劑盒從提取到獲取結果≤15分鐘,無(wú)需復雜操作,避免交叉感染。

3.試劑盒溯源性滿(mǎn)足國家測量標準或國際測量標準。

4.試劑盒可在我院現有設備西門(mén)子Atellica IM 全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀上使用。
5.試劑盒應符合國家NMPA要求,具備醫療器械注冊證                                    


27

胰島素測定試劑盒(直接化學(xué)發(fā)光法)

1.試劑盒適用于糖尿病和低血糖的輔助診斷與治療。
2.試劑盒從提取到獲取結果≤15分鐘,無(wú)需復雜操作,避免交叉感染。  

3.試劑盒溯源性滿(mǎn)足國家測量標準或國際測量標準。

4.試劑盒可在我院現有設備西門(mén)子Atellica IM 全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀上使用。
5.試劑盒應符合國家NMPA要求,具備醫療器械注冊證,耗占比原則上不得超過(guò)40%。

6.投標單位需有良好的信譽(yù),具備投標資質(zhì)。                                        


28

降鈣素原測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)

1.試劑盒適用于診斷膿毒癥、指導全身細菌感染中的抗生素使用、確定下呼吸道感染患者是否應使用抗生素,感染的預后指標。
2.試劑盒從提取到獲取結果≤20分鐘,無(wú)需復雜操作,避免交叉感染。

3.試劑盒溯源性滿(mǎn)足國家測量標準或國際測量標準。

4.試劑盒可在我院現有設備西門(mén)子Atellica IM 全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀上使用。
5.試劑盒應符合國家NMPA要求,具備醫療器械注冊證    


29

白介素-6 測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)

1.試劑盒具有廣泛的生物學(xué)作用,參與炎癥,急性期反應和代謝過(guò)程調節。與炎癥有關(guān)的急性和慢性疾病中IL-6濃度出現升高的現象,例如敗血癥、腫瘤性疾病、自身免疫性疾病、艾滋病、酒精性肝病、感染或移植排斥反應。
2.試劑盒從提取到獲取結果≤15分鐘,無(wú)需復雜操作,避免交叉感染。
3.試劑盒溯源性滿(mǎn)足國家測量標準或國際測量標準。  

4.未稀釋測量范圍可達5500 pg/ml。  

5.試劑盒可在我院現有設備西門(mén)子Atellica IM 全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀上使用。
6.試劑盒應符合國家NMPA要求,具備醫療器械注冊證。  


30

白介素-1β測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)

1.試劑盒適用于體外定量檢測血清或肝素化血漿中白介素-1β(IL-1β)的含量,可對免疫性疾病的臨床評估起輔助作用。

2.試劑盒從提取到獲取結果無(wú)需復雜操作,避免交叉感染。

3.試劑盒可在我院現有設備西門(mén)子IMMULITE 1000化學(xué)發(fā)光免疫分析儀上使用。
4.試劑盒應符合國家NMPA要求,具備醫療器械注冊證


31

白介素2受體測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)

1.試劑盒適用于體外定量檢測血清和乙二胺四乙酸(EDTA)血漿中可溶性白介素2受體(IL2R)含量,可對炎癥性疾病的研究起輔助作用。                
2.試劑盒從提取到獲取結果只需30分鐘,無(wú)需復雜操作,避免交叉感染。
3.試劑盒可在我院現有設備西門(mén)子IMMULITE 1000化學(xué)發(fā)光免疫分析儀上使用。
4.試劑盒應符合國家NMPA要求,具備醫療器械注冊證  


32

白介素-8測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)

1.試劑盒適用于體外定量檢測血清或乙二胺四乙酸血漿中白介素8(IL-8)含量,可對炎癥性疾病的研究起輔助作用。
2.試劑盒從提取到獲取結果≤40分鐘,無(wú)需復雜操作,避免交叉感染。
3.試劑盒可在我院現有設備西門(mén)子IMMULITE 1000化學(xué)發(fā)光免疫分析儀上使用。
4.試劑盒應符合國家NMPA要求,具備醫療器械注冊證  


33

白介素-10測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)

1.試劑盒適用于體外定量檢測血清或肝素化血漿中白介素-10(IL-10)含量,可對炎癥性疾病的研究起輔助作用。      
2.試劑盒從提取到獲取結果無(wú)需復雜操作,避免交叉感染。

3.試劑盒可在我院現有設備西門(mén)子IMMULITE 1000化學(xué)發(fā)光免疫分析儀上使用。

4.試劑盒應符合國家NMPA要求,具備醫療器械注冊證。    


34

α腫瘤壞死因子測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)

1.試劑盒適用于體外定量檢測血清或肝素化血漿中α腫瘤壞死因子的含量,可對各種免疫性疾病的臨床評價(jià)起輔助作用。  

2.試劑盒從提取到獲取結果無(wú)需復雜操作,避免交叉感染。

3.試劑盒可在我院現有設備西門(mén)子IMMULITE 1000化學(xué)發(fā)光免疫分析儀上使用。
4.試劑盒應符合國家NMPA要求,具備醫療器械注冊證


35

甲狀腺球蛋白測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)

1.試劑盒適用于分化型甲狀腺癌(differentiated thyroid carcinoma,DTC)患者的術(shù)前基線(xiàn)水平,術(shù)后復發(fā)風(fēng)險及治療反應評估。  
2.試劑盒從提取到獲取結果無(wú)需復雜操作,避免交叉感染。

3.試劑盒自帶校準品,無(wú)需額外訂購。

4.在機穩定性≥60天。
5.試劑盒可在我院現有設備西門(mén)子IMMULITE 2000XPi分析儀上使用。
6.試劑盒應符合國家NMPA要求,具備醫療器械注冊證  


36

降鈣素測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)

1.試劑盒適用于定量測定血清或血漿中的降鈣素濃度,主要用于甲狀腺功能的輔助診斷、甲狀腺髓樣癌的治療監測。

2.試劑盒從提取到獲取結果無(wú)需復雜操作,避免交叉感染。

3.試劑盒自帶校準品,無(wú)需額外訂購。
4.試劑盒可在我院現有設備西門(mén)子IMMULITE 2000XPi分析儀上使用。
5.試劑盒應符合國家NMPA要求,具備醫療器械注冊證  


37

清洗液Atellica IM Wash

1.試劑盒適用于檢測過(guò)程中反應體系的清洗,以便于對待測物質(zhì)進(jìn)行體外檢測。
2.試劑盒從提取到獲取結果無(wú)需復雜操作,避免交叉感染。
3.試劑盒可在我院現有設備西門(mén)子Atellica IM 全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀上使用。
4.試劑盒應符合國家NMPA要求,具備醫療器械注冊證。


38

全自動(dòng)免疫檢驗系統用底物液Atellica IM Acid

1.試劑盒適用于與其他多種試劑(如一抗、二抗、標準品、終止液等)配合使用,完成基于免疫原理的體外診斷檢測,僅用于確定的檢測系統。

2.試劑盒從提取到獲取結果無(wú)需復雜操作,避免交叉感染。

3.試劑盒可在我院現有設備西門(mén)子Atellica IM 全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀上使用。
4.試劑盒應符合國家NMPA要求,具備醫療器械注冊證。  


39

全自動(dòng)免疫檢驗系統用底物液Atellica IM Base

1.試劑盒適用于與其他多種試劑(如一抗、二抗、標準品、終止液等)配合使用,完成基于免疫原理的體外診斷檢測,僅用于確定的檢測系統。

2.試劑盒從提取到獲取結果無(wú)需復雜操作,避免交叉感染。
3.試劑盒可在我院現有設備西門(mén)子Atellica IM 全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀上使用。
4.試劑盒應符合國家NMPA要求,具備醫療器械注冊證。


40

肌紅蛋白測定試劑盒(直接化學(xué)發(fā)光法)

1.試劑盒適用于早期診斷或排除ACS心肌壞死、再灌注檢測、心梗溶栓治療、與肌鈣蛋白聯(lián)合用于A(yíng)CS風(fēng)險分級等。  
2.試劑盒從提取到獲取結果≤20分鐘,無(wú)需復雜操作,避免交叉感染。

3.試劑盒可在我院現有設備西門(mén)子ADVIA Centaur系列全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀上使用。
4.試劑盒應符合國家NMPA要求,具備醫療器械注冊證。


41

高敏肌鈣蛋白I測定試劑盒(微粒子化學(xué)發(fā)光免疫法)

1.試劑盒適用于心源性及非心源性心肌損傷檢測。

2.試劑盒從提取到獲取結果≤20分鐘,無(wú)需復雜操作,避免交叉感染。  

3.試劑盒分別需符合IFCC精密度和靈敏度要求。

4.試劑盒可在我院現有設備西門(mén)子ADVIA Centaur系列全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀上使用。
5.試劑盒應符合國家NMPA要求,具備醫療器械注冊證。  


42

肌酸激酶MB同工酶測定試劑盒(直接化學(xué)發(fā)光法)

1.試劑盒適用于心梗的檢測,通過(guò)檢測血清CK-MB的水平輔助診斷心肌損傷。
2.試劑盒從提取到獲取結果≤20分鐘,無(wú)需復雜操作,避免交叉感染。

3.試劑盒可在我院現有設備西門(mén)子ADVIA Centaur系列全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀上使用。
4.試劑盒應符合國家NMPA要求,具備醫療器械注冊證。


43

清洗液

1.試劑盒適用于檢測過(guò)程中反應體系的清洗,以便于對待測物質(zhì)進(jìn)行體外檢測。
2.試劑盒從提取到獲取結果無(wú)需復雜操作,避免交叉感染。

3.試劑盒可在我院現有設備西門(mén)子ADVIA Centaur系列全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀上使用。
4.試劑盒應符合國家NMPA要求,具備醫療器械注冊證。    


44

全自動(dòng)免疫檢驗系統用底物液

1.試劑盒適用于與其他多種試劑(如一抗、二抗、標準品、終止液等)配合使用,完成基于免疫原理的體外診斷檢測,僅用于確定的檢測系統。  
2.試劑盒從提取到獲取結果無(wú)需復雜操作,避免交叉感染。
3.試劑盒可在我院現有設備西門(mén)子ADVIA Centaur系列全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀上使用。
4.試劑盒應符合國家NMPA要求,具備醫療器械注冊證

.投標(銷(xiāo)售)公司的資質(zhì)及投標要求:

 1.投標公司應具有良好的商業(yè)信譽(yù)和財務(wù)狀況,具有獨立的法人資格,從事經(jīng)營(yíng)兩年以上,須提供以下資質(zhì)證明文件:

1)投標公司《營(yíng)業(yè)執照》和產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)《營(yíng)業(yè)執照》;

2)投標公司法定代表人簽發(fā)的授權委托書(shū)(須明確授權范圍)及身份證明;

3)投標價(jià)格、質(zhì)量及售后服務(wù)保證書(shū)、誠信守法承諾書(shū)(必須由投標公司法定代表人簽字并加蓋公司公章)及產(chǎn)品介紹、彩頁(yè)資料等材料。

2.本次采購醫用耗材,投標公司所投產(chǎn)品須提供以下資質(zhì)證明文件:

1)投標公司《營(yíng)業(yè)執照》和相應的《第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》或《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》;

2)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)《營(yíng)業(yè)執照》和相應的《第一類(lèi)醫療器械生產(chǎn)備案憑證》或《醫療器械生產(chǎn)許可證》;

3)根據產(chǎn)品所對應的醫療器械類(lèi)別提供相應的《第一類(lèi)醫療器械備案信息表》或《醫療器械注冊證》及其附件;

4)投標公司需提供生產(chǎn)企業(yè)委托代理經(jīng)銷(xiāo)授權書(shū),授權期限在一年及以上(進(jìn)口產(chǎn)品須由委托單位法定代表人簽字或蓋章,國產(chǎn)產(chǎn)品加蓋委托單位鮮章);

5)投標公司法定代表人簽發(fā)的授權委托書(shū)(須明確授權范圍)及身份證明;

6)投標價(jià)格、質(zhì)量及售后服務(wù)保證書(shū)、誠信守法承諾書(shū)(必須由投標公司法定代表人簽字并加蓋公司公章)及產(chǎn)品介紹、彩頁(yè)資料等材料。

7)對投標公司要求:國產(chǎn)產(chǎn)品由國內制造商、全國總代理商(制造商指定代理商)或總代理商授權的一級代理商參與投標;進(jìn)口產(chǎn)品由國內總代理商或總代理商授權的一級代理商參與投標。若不能滿(mǎn)足上述條件,則應是重慶地區唯一指定經(jīng)銷(xiāo)商(特殊情況除外)。  

.報名須知:

從發(fā)出公告起2024628日至20247月217:30前,工作日每天上午8:30~11:30,下午2:30~5:30到院招標采購辦(國醫館203)黃老師處進(jìn)行報名。供應商需同時(shí)登錄采購軟件系統線(xiàn)上報名,操作說(shuō)明附后

報名時(shí)請按上述要求攜帶自制密封投標文件一式三份加蓋齊縫章(一正兩副),請在密封投標文件封面上標注投標公司全稱(chēng)、投標項目、聯(lián)系人、聯(lián)系電話(huà)以及注明投標正副本份數,以便聯(lián)系!節假日不受理,逾期不受理。

投遞投標文件時(shí)請務(wù)必填寫(xiě)投標文件接收登記表。

首次掛網(wǎng)時(shí)間為5個(gè)工作日,如投標公司不滿(mǎn)足三家,將進(jìn)行第二次掛網(wǎng)(掛網(wǎng)時(shí)間為3個(gè)工作日),如不滿(mǎn)足三家,將進(jìn)行第三次掛網(wǎng)(掛網(wǎng)時(shí)間為3個(gè)工作日)。

.評審原則

1.醫院組織專(zhuān)家對投標產(chǎn)品的價(jià)格、商務(wù)、參數、樣品、藥交所掛網(wǎng)情況等內容進(jìn)行綜合評審

2.醫院根據專(zhuān)家評審意見(jiàn)選擇排名靠前的公司進(jìn)行商務(wù)咨詢(xún),選擇質(zhì)優(yōu)價(jià)廉產(chǎn)品。

3.對商務(wù)條款的偏離:

投標文件中的交貨時(shí)間、價(jià)格、質(zhì)量保證期等商務(wù)條款不能滿(mǎn)足遴選文件要求的公司將失去成為成交供應商的資格。

4.對關(guān)鍵條款(帶“★”號)的偏離檢查:

遴選文件中標注“★”號的為關(guān)鍵條款,低于遴選文件要求的為負偏離,對這些關(guān)鍵條款的任何負偏離將導致競標無(wú)效。技術(shù)支持資料以制造商公開(kāi)發(fā)布的印刷資料或檢驗機構出具的檢測報告為準。

★5.投標時(shí)需提供所投產(chǎn)品耗材(試劑除外)樣品(每個(gè)品種提供一個(gè)規格型號的樣品),樣品單獨密封保存之后與投標文件一并提交。遴選結果公示后投標公司在5個(gè)工作日內自行到招標采購辦領(lǐng)取樣品,否則,視為自動(dòng)放棄。

.遴選結果通知

1.醫院外網(wǎng)公示遴選結果包括項目名稱(chēng)、成交供應商,公示時(shí)間為3個(gè)工作日。

2.遴選結果將電話(huà)通知成交供應商,并發(fā)出遴選結果通知書(shū)。

3.成交供應商接到遴選結果通知后30個(gè)日歷日內必須來(lái)我院完善合同相關(guān)手續,逾期視為自動(dòng)放棄資格。

.其他要求

1.投標價(jià)格表請做在標書(shū)最前頁(yè),投標書(shū)所報價(jià)格為包干價(jià)(包括但不限于耗材制造費(含輔材)、人工費、運輸費、保險費、裝卸費、安裝費、倉儲費、檢測費、配送費、各種稅費等全部費用)。建議成交供應商選擇我院指定供貨商進(jìn)行配送供貨,投標報價(jià)請考慮相關(guān)配送費用(約7%)。

 2.凡收費醫用耗材需提供重慶物價(jià)收費依據、標準收費項目名稱(chēng)、標準物價(jià)編碼、國家醫療目錄編碼(C開(kāi)頭27位)和重慶醫療目錄編碼

3.專(zhuān)家評審費用(500元)由各成交供應商在收到遴選結果通知書(shū)后繳納至醫院財務(wù)科。

4.合同簽訂有效期:試劑類(lèi)為3年,其他為 2年。

5.付款時(shí)間為貨到驗收合格后6個(gè)月

6.所投產(chǎn)品屬于醫用耗材,應在重慶市藥交所平臺掛網(wǎng)交易試劑類(lèi)醫用耗材成本應不超過(guò)40%

7.投標價(jià)格不能高于重慶市藥交所線(xiàn)上實(shí)際交易參考價(jià)投標書(shū)中須附有投標時(shí)間2月之內所投耗材在藥交所交易價(jià)格截圖并蓋章。

8.請以“分包”為單位應標。投標文件按分包項目分別密封包裝。

9.所投產(chǎn)品的注冊證名稱(chēng)與遴選文件名稱(chēng)不相符時(shí)請附情況說(shuō)明。

10.投標公司需對技術(shù)要求逐一應答是否滿(mǎn)足要求。

11.投標公司在重慶應有倉儲庫房,能在收到訂單3個(gè)工作日內送貨到院。

.投標文件格式

(一)經(jīng)濟文件:投標文件價(jià)格表

(二)技術(shù)文件:技術(shù)條款差異表

(三)商務(wù)文件

1.投標函(格式)

2.商務(wù)條款差異表

(四)資格文件

(五)投標文件格式(供參考)

1.經(jīng)濟文件

報價(jià)明細表

采購項目名稱(chēng):                          單位:元

序號

投標產(chǎn)品名稱(chēng)

生產(chǎn)

廠(chǎng)家

規格型號

投標單價(jià)

注冊證號

藥交所掛網(wǎng)產(chǎn)品編碼

注:1.請投標公司完整填寫(xiě)本表;

  2.該表可擴展,并逐頁(yè)簽字或蓋章。

  3.務(wù)必填寫(xiě)清楚,準確無(wú)誤。    

  4.未掛網(wǎng)產(chǎn)品請注明“未掛網(wǎng)”

投標公司:                      法定代表人或法定代表人授權代表:

 (公章)                               (簽字或蓋章)

                                           

收費依據

采購項目名稱(chēng):                          

序號

耗材名稱(chēng)

重慶物價(jià)收費依據(無(wú))

耗材對應標準主項目收費名稱(chēng)

標準物價(jià)編碼

國家醫

重慶醫保碼

2.技術(shù)文件

技術(shù)條款差異表

采購項目名稱(chēng):

序號

遴選要求

投標應答

差異說(shuō)明

投標公司:                  法定代表人或法定代表人授權代表:

 (公章)                         (簽字或蓋章)

                                                 

注:

1.本表即為對本項目“.擬采購醫用耗材(器械)名稱(chēng)及要求”中所列技術(shù)要求進(jìn)行比較和響應;

2.該表必須按照遴選文件要求逐條如實(shí)填寫(xiě),根據投標情況在“差異說(shuō)明”項填寫(xiě)正偏離或負偏離及原因,完全符合的填寫(xiě)“無(wú)差異”;

3.該表可擴展;

4.可附相關(guān)技術(shù)支撐材料。(格式自定)

3.商務(wù)文件

投標函(格式)

采購項目名稱(chēng):

致: 重慶大學(xué)附屬腫瘤醫院

(投標人名稱(chēng))系中華人民共和國合法企業(yè),注冊地址:     。我方就參加本次投標有關(guān)事項鄭重聲明如下:

.我方完全理解并接受該項目遴選文件所有要求。

.我方提交的所有投標文件.資料都是準確和真實(shí)的,如有虛假或隱瞞,我方愿意承擔一切法律責任。

.我方承諾按照遴選文件要求,提供采購項目的技術(shù)服務(wù)。

.我方按遴選文件要求提交的投標文件為:投標文件正本1份,副本2份,正本與副本均裝訂完整。

.如果我方中選,我方將履行遴選文件中規定的各項要求以及我方投標文件的各項承諾,按采購相關(guān)法律法規約定條款承擔我方責任。

(投標人公章)

     


商務(wù)條款差異表

采購項目名稱(chēng):

序號

遴選商務(wù)要求

投標商務(wù)應答

差異說(shuō)明

投標人:                     法定代表人或法定代表人授權代表:

 (投標人公章)                               (簽字或蓋章)

                                                 

注:

 1.本表即為對本項目“二.投標(銷(xiāo)售)公司的資質(zhì)要求”和“.其他要求”中所列商務(wù)條款進(jìn)行比較和響應。

 2.該表必須按照遴選文件要求逐條如實(shí)填寫(xiě),根據投標情況在“差異說(shuō)明”項填寫(xiě)正偏離或負偏離及原因,完全符合的填寫(xiě)“無(wú)差異”。

 3.該表可擴展。

4.資格文件

(結束)

報名及咨詢(xún)電話(huà):023-65333223    聯(lián)系人:黃老師

質(zhì)疑及答復電話(huà):023-65333223    聯(lián)系人:黃老師

投訴(對質(zhì)疑答復不滿(mǎn)意)電話(huà):023-65079349    聯(lián)系人:老師

重慶大學(xué)附屬腫瘤醫院


網(wǎng)上報名操作說(shuō)明

報名流程:

第一步:登錄網(wǎng)站www.zhwlsys.com平臺,輸入賬號及密碼,進(jìn)入報名頁(yè)面;若無(wú)賬號,點(diǎn)擊新用戶(hù)注冊,選擇需審批模式,并在公司介紹中在原有基礎上,額外加入用于重慶大學(xué)附屬腫瘤醫院電子招標”說(shuō)明;

第二步:進(jìn)入網(wǎng)頁(yè)后在左側菜單欄點(diǎn)擊遴選管理-招標報名”,選定要報名的項目后點(diǎn)“提交報名”報名的項目,填寫(xiě)相關(guān)信息

第三步:供應商可以下載醫院公的資料,填寫(xiě)供應商信息,上傳加密附件,請牢記加密秘鑰,沒(méi)有秘鑰醫院和工程師都無(wú)法查看加密信息

第四步:在分包信息中找到要參的項目,在確認報名后面選擇上傳附件,點(diǎn)擊保存,點(diǎn)擊確認提交(請在報名截止時(shí)間內提交審核,超出時(shí)間將無(wú)法提交,視為投標公司放棄報名

特別提醒:請在賬號注冊后投標文件提交后及時(shí)聯(lián)系黃老師65333223)審核系統操作過(guò)程中出現問(wèn)題請咨詢(xún)工程師老師,聯(lián)系電話(huà):15520163658



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