我院現開(kāi)展一項新藥臨床試驗——“隨機、對照、開(kāi)放、多中心、Ⅱ/Ⅲ期臨床研究評價(jià)注射用綠原酸治療復發(fā)Ⅳ級膠質(zhì)母細胞瘤（GBM）的安全性和有效性（臨床試驗批件號：2013L01855），由首都醫科大學(xué)附屬北京天壇醫院牽頭，目前在重慶市腫瘤醫院神經(jīng)腫瘤科蔡潤教授所在科室同步開(kāi)展。

藥物背景及試驗目的：

注射用綠原酸是從天然植物中提取、按照化學(xué)藥的標準制作而成，屬于天然抗腫瘤免疫小分子藥物，被國家衛計委列為2016 年國家“十三五”科技重大專(zhuān)項中的“重大新藥創(chuàng )制”專(zhuān)項，由四川九章生物科技有限公司自主研發(fā)?，F已完成Ⅰ期臨床試驗，試驗數據顯示注射用綠原酸具有良好的安全性和耐受性，代謝途徑清晰，無(wú)蓄積毒性。本次試驗目的：觀(guān)察注射用綠原酸在晚期復發(fā) GBM 患者的總生存期 OS（總生存期）；觀(guān)察入組受試者的無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）；觀(guān)察入組受試者治療10周的疾病控制率（DCR）；觀(guān)察入組受試者治療10周的客觀(guān)緩解率（ORR）。本項目正在全國十余家中心同時(shí)展開(kāi)，預計入組受試者參與臨床研究時(shí)間為40 周。

需滿(mǎn)足以下條件的患者才可能被入選：

1. 年齡≧ 18 周歲，性別不限；

2. 經(jīng)組織學(xué)證實(shí)為膠質(zhì)母細胞瘤；通過(guò)手術(shù)，放療及替莫唑胺標準治療無(wú)效的，且本次確診的復發(fā)膠質(zhì)母細胞瘤患者；

3. 具備理解并自愿簽署知情同意書(shū)的能力；

如果您滿(mǎn)足以上條件且有意愿，可以通過(guò)以下方式聯(lián)系試驗相關(guān)人員，他們將對您的疑問(wèn)作耐心的解答。

研究中心：重慶大學(xué)附屬腫瘤醫院

研究者：蔡潤（神經(jīng)腫瘤科）

聯(lián)系電話(huà)：023-65075643 / 023-65075646

招募計劃截止日期：2022 年 5月

由于該臨床試驗隨訪(fǎng)觀(guān)察的頻率較密，建議外省患者就近聯(lián)系相應的醫院。

包括：首都醫科大學(xué)附屬天壇醫院、北京協(xié)和醫院、江蘇省人民醫院、哈爾濱醫科大學(xué)附屬腫瘤醫院、西安唐都醫院、深圳市第二人民醫院、華中科大同濟醫學(xué)院附屬協(xié)和醫院、寧夏醫科大學(xué)總醫院、四川省人民醫院、天津環(huán)湖醫院。