婦科惡性腫瘤患者招募

發(fā)布時(shí)間:2021-11-16 本文來(lái)源:臨床研究中心

親愛(ài)的受試者:

您好!我院目前正在開(kāi)展AL8326 片單藥治療婦科惡性腫瘤的 Ib期臨床研究。研究藥物(AL8326片)已通過(guò)國家藥品監督管理局批準開(kāi)展臨床試驗,預計全國6~10家研究中心參與試驗,現計劃招募50例符合條件的婦科惡性腫瘤受試者。

招募條件:符合以下條件的受試者可能入選

1. 年齡18~75 周歲(含邊界值);

2. 確診為晚期非粘液性卵巢上皮癌、輸卵管癌或者原發(fā)性腹膜癌、子宮內膜癌、宮頸癌等婦科惡性腫瘤;

3. 體力狀況良好;

4. 既往抗腫瘤治療產(chǎn)生的不良反應/事件恢復到正?;蚍€定或基線(xiàn)狀態(tài);

5. 篩選前2周內未接受血液制品或重組人粒細胞刺激因子注射液、重組人血小板生成素注射液等細胞因子類(lèi)藥物者;

6. 無(wú)嚴重的造血功能異常,心、肺、肝、腎功能基本正常;

7. 預期壽命≥12 周;

8. 有潛在生育能力的女性受試者在進(jìn)入本研究前,血清妊娠檢查必須為陰性,且從簽署知情同意開(kāi)始至試驗藥物末次用藥后至少3個(gè)月內完全避孕;

9. 能夠理解并遵守試驗流程,自愿參加試驗并簽署知情同意書(shū)。

以上為部分入選標準,最終以研究醫生判定為準。

如果您本人或您的親人符合上述基本要求,愿意參加本研究或想進(jìn)一步了解情況,與本研究中心聯(lián)系。

聯(lián)系人:      劉乙萱               聯(lián)系電話(huà):   18081438176    

研究中心:    重慶大學(xué)附屬腫瘤醫院                


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