重慶大學附屬腫瘤醫(yī)院 輸血檢驗相關試劑一批(CUCH2024YC-034)遴選采購公告(第三次掛網(wǎng))

發(fā)布時間:2024-10-09

我院擬于10月采購以下醫(yī)用耗材(器械),歡迎資質(zhì)齊全、信譽良好有供應能力的公司參加遴選。

一、擬采購醫(yī)用耗材(器械)名稱及要求:

分包號

序號

材料名稱

參數(shù)

分包1:輸血相關試劑一批

1

凝聚胺介質(zhì)試劑

1.試劑盒主要用于急診時交叉配血試驗、抗體篩查試驗和抗人球蛋白試驗等。操作步驟簡潔快速,確保緊急發(fā)血時可在15min內(nèi)快速完成交叉配血。

2.試劑基于抗原抗體反應原理,凝聚胺溶液使紅細胞產(chǎn)生非特異性的凝集,懸浮液中和凝聚胺的陽離子作用后,紅細胞非特異性凝集散開,而抗原抗體引起的特異性凝集則不會散開。
3.該試劑可在我院現(xiàn)有實驗室條件下使用,不需要另外購買儀器設備。
4.在規(guī)定保存條件下,試劑盒有效期≥18個月。有多種包裝規(guī)格可供選擇。

5.試劑盒應符合國家NMPA要求,具備醫(yī)療器械注冊證。


2

血型試劑質(zhì)控試劑盒(含交叉配血、血型鑒定及不規(guī)則抗體篩查質(zhì)控品)

1.該試劑用于實驗室常規(guī)輸血相容型檢測血清學實驗的室內(nèi)質(zhì)量控制。
2.該質(zhì)控試劑檢測范圍應包含ABO血型系統(tǒng)的正定型、反定型、RhD血型系統(tǒng)和不規(guī)則抗體篩查、交叉配血。
3.該試劑可在我院現(xiàn)有實驗室條件下使用,不需要另外購買儀器設備。
4.在規(guī)定保存條件下,試劑盒有效期≥45天。

5.試劑盒應符合國家NMPA要求,具備醫(yī)療器械注冊證。


3

不規(guī)則抗體篩選紅細胞試劑

1.試劑主要用于對血漿中的不規(guī)則抗體進行篩查,僅用于體外診斷,不用于血源篩查。
2.每一批次紅細胞試劑濃度有準確的標識。
3.試劑可顯示大部分具有臨床意義的抗原決定簇,可用于大部分的血型系統(tǒng).抗原譜表達情況應包括但不限于D,C,E,c,e,k,Fya,Fyb,JKa,JKb,Lea,Leb,M,N,S,s,Dia等。
4.該試劑可在我院現(xiàn)有設備上使用,不需要另外購買儀器設備。
5.試劑盒應符合國家NMPA要求,具備醫(yī)療器械注冊證。

6.在規(guī)定保存條件下,試劑盒有效期≥45天。  


4

ABO血型定型紅細胞試劑(人紅細胞)

1.試劑主要用于ABO血型反定型檢測,僅用于體外診斷,不用于血源篩查。
2.試劑包括標準A1型、B型、O型紅細胞。
3.該試劑可在我院現(xiàn)有設備上使用,不需要另外購買儀器設備。
4.試劑盒應符合國家NMPA要求,具備醫(yī)療器械注冊證。  

5.在規(guī)定保存條件下,試劑盒有效期≥45天。

分包2

1

尿液分析試紙條

1.試劑主要對尿液中的尿膽原、膽紅素、酮體、血、蛋白質(zhì)、亞硝酸鹽、白細胞、葡萄糖、比重、酸堿度、抗壞血酸項目進行定性或半定量檢測。
2.試劑基于過氧化物酶反應、重氮反應、亞硝基鐵氰化鈉反應、酸堿指示劑法、電荷反應等原理對尿液中的成分進行檢測。
3.試劑對方法學無特殊要求。
4.在2℃-30℃干燥陰涼環(huán)境密封保存的條件下,對于試劑盒有效期的要求:未開封≥2年,已開封≥1月。
5.該試劑可在我院現(xiàn)有設備上使用,不需要另外購買儀器設備。
6.試劑盒應符合國家NMPA要求,具備醫(yī)療器械注冊證。

分包3

1

便隱血(FOB)檢測試紙條(膠體金法)

1.該試劑用于定性檢測大便隱血(OB),為體外診斷試劑。
2.該試劑基于膠體金法檢測原理,主要用于消化道損傷出血的輔助診斷。
3.在10℃-30℃干燥陰涼環(huán)境密封保存的條件下,試劑盒有效期≥12個月。
4.試劑盒應符合國家NMPA要求,具備醫(yī)療器械注冊證。

分包4

1

N末端腦鈉肽前體檢測試劑盒(免疫熒光法)

1.該試劑用于血液樣本中N末端腦鈉肽前體含量的檢測,為體外診斷試劑。

2.該試劑基于熒光雙抗體免疫夾心反應原理,主要用于實驗室心力衰竭的輔助診斷和分級。
3.該試劑可在我院現(xiàn)有實驗室條件下使用,不需要另外購買儀器設備。
4.在規(guī)定保存條件下,試劑盒有效期≥90天。

5.試劑盒應符合國家NMPA要求,具備醫(yī)療器械注冊證。

.投標(銷售)公司的資質(zhì)及投標要求:

1.投標公司應具有良好的商業(yè)信譽和財務狀況,具有獨立的法人資格,從事經(jīng)營兩年以上,須提供以下資質(zhì)證明文件:

1)投標公司《營業(yè)執(zhí)照》和產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)《營業(yè)執(zhí)照》;

2)投標公司法定代表人簽發(fā)的授權委托書(須明確授權范圍)及身份證明;

3)投標價格、質(zhì)量及售后服務保證書、誠信守法承諾書(必須由投標公司法定代表人簽字并加蓋公司公章)及產(chǎn)品介紹、彩頁資料等材料。

2.所投產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械,投標公司提供以下資質(zhì)證明文件:

1)投標公司《營業(yè)執(zhí)照》和相應的《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》;

2)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)《營業(yè)執(zhí)照》和相應的《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》或《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》;

3)根據(jù)產(chǎn)品所對應的醫(yī)療器械類別提供相應的《第一類醫(yī)療器械備案信息表》或《醫(yī)療器械注冊證》及其附件;

4)投標公司需提供生產(chǎn)企業(yè)委托代理經(jīng)銷授權書,授權期限在一年及以上(進口產(chǎn)品須由委托單位法定代表人簽字或蓋章,國產(chǎn)產(chǎn)品加蓋委托單位鮮章);

5)投標公司法定代表人簽發(fā)的授權委托書(須明確授權范圍)及身份證明;

6)投標價格、質(zhì)量及售后服務保證書、誠信守法承諾書(必須由投標公司法定代表人簽字并加蓋公司公章)及產(chǎn)品介紹、彩頁資料等材料。

7)對投標公司要求:國產(chǎn)產(chǎn)品由國內(nèi)制造商、全國總代理商(制造商指定代理商)或總代理商授權的一級代理商參與投標;進口產(chǎn)品由國內(nèi)總代理商或總代理商授權的一級代理商參與投標。若不能滿足上述條件,則應是重慶地區(qū)唯一指定經(jīng)銷商(特殊情況除外)。  

.報名須知:

從發(fā)出公告起2024109日至2024101117:30前,工作日每天上午8:30~11:30,下午2:30~5:30到院招標采購辦(國醫(yī)館203)黃老師處進行報名。供應商需同時登錄采購軟件系統(tǒng)線上報名,操作說明附后

報名時請按上述要求攜帶自制密封投標文件一式三份加蓋齊縫章(一正兩副),請在密封投標文件封面上標注投標公司全稱、投標項目、聯(lián)系人、聯(lián)系電話以及注明投標正副本份數(shù),以便聯(lián)系!節(jié)假日不受理,逾期不受理。

投遞投標文件時請務必填寫投標文件接收登記表。

首次掛網(wǎng)時間為5個工作日,如投標公司不滿足三家,將進行第二次掛網(wǎng)(掛網(wǎng)時間為3個工作日),如不滿足三家,將進行第三次掛網(wǎng)(掛網(wǎng)時間為3個工作日)。

.評審原則

1.醫(yī)院組織專家對投標產(chǎn)品的價格、商務、參數(shù)、樣品、藥交所掛網(wǎng)情況等內(nèi)容進行綜合評審

2.醫(yī)院根據(jù)專家評審意見選擇排名靠前的公司進行商務咨詢,選擇質(zhì)優(yōu)價廉產(chǎn)品。

3.對商務條款的偏離:

投標文件中的交貨時間、價格、質(zhì)量保證期等商務條款不能滿足遴選文件要求的公司將失去成為成交供應商的資格。

4.對關鍵條款(帶“★”號)的偏離檢查:

遴選文件中標注“★”號的為關鍵條款,低于遴選文件要求的為負偏離,對這些關鍵條款的任何負偏離將導致競標無效。技術支持資料以制造商公開發(fā)布的印刷資料或檢驗機構出具的檢測報告為準。

★5.投標時需提供所投產(chǎn)品耗材(試劑除外)樣品(每個品種提供一個規(guī)格型號的樣品),樣品單獨密封保存之后與投標文件一并提交。遴選結(jié)果公示后投標公司在5個工作日內(nèi)自行到招標采購辦領取樣品,否則,視為自動放棄。

.遴選結(jié)果通知

1.醫(yī)院外網(wǎng)公示遴選結(jié)果包括項目名稱、成交供應商,公示時間為3個工作日。

2.遴選結(jié)果將電話通知成交供應商,并發(fā)出遴選結(jié)果通知書。

3.成交供應商接到遴選結(jié)果通知后30個日歷日內(nèi)完善配送合同相關手續(xù),逾期視為自動放棄資格。

.其他要求

1.投標價格表請做在標書最前頁,投標書所報價格為包干價(包括但不限于耗材制造費(含輔材)、人工費、運輸費、保險費、裝卸費、安裝費、倉儲費、檢測費、配送費、各種稅費等全部費用)。建議成交供應商選擇我院指定供貨商進行配送供貨,投標報價請考慮相關配送費用(約7%)。

2.凡收費醫(yī)用耗材需提供重慶物價收費依據(jù)、標準收費項目名稱、標準物價編碼、國家醫(yī)療目錄編碼(C開頭27位)和重慶醫(yī)療目錄編碼27位)

3.專家評審費用(500元)由各成交供應商在收到遴選結(jié)果通知書后繳納至醫(yī)院財務科。

4.合同簽訂有效期:試劑類為3年,其他為2年。

5.付款時間為貨到驗收合格后6個月

6.所投產(chǎn)品屬于醫(yī)用耗材,應在重慶市藥交所平臺掛網(wǎng)交易試劑類醫(yī)用耗材成本應不超過40%

7.投標價格不能高于重慶市藥交所線上實際交易參考價。投標書中須附有投標時間2月之內(nèi)所投耗材在藥交所交易價格截圖并蓋章。

8.請以“分包”為單位應標。投標文件按分包項目分別密封包裝。

9.所投產(chǎn)品的注冊證名稱與遴選文件名稱不相符時請附情況說明。

10.投標公司需對技術要求逐一應答是否滿足要求。

11.投標公司在重慶應有倉儲庫房,能在收到訂單3個工作日內(nèi)送貨到院。

12.供應商承諾參與本次投標活動中無串通投標行為、無提供虛假證明材料投標行為(提供承諾函,格式自擬)。若經(jīng)發(fā)現(xiàn)供應商有串通投標行為、提供虛假證明材料投標行為,將上報醫(yī)院紀檢室依法依規(guī)處理。

.投標文件格式

(一)經(jīng)濟文件:投標文件價格表

(二)技術文件:技術條款差異表

(三)商務文件

1.投標函(格式)

2.商務條款差異表

(四)資格文件

(五)投標文件格式(供參考)

1.經(jīng)濟文件

報價明細表

采購項目名稱:                          單位:元

序號

投標產(chǎn)品名稱

生產(chǎn)

廠家

規(guī)格型號

投標單價

注冊證號

藥交所掛網(wǎng)產(chǎn)品編碼

耗占比(僅試劑類填寫)

注:1.請投標公司完整填寫本表;

2.該表可擴展,并逐頁簽字或蓋章。

3.務必填寫清楚,準確無誤。    

4.未掛網(wǎng)產(chǎn)品請注明“未掛網(wǎng)”

投標公司:                      法定代表人或法定代表人授權代表:

   (公章)                               (簽字或蓋章)

                                             

收費依據(jù)

采購項目名稱:                          

序號

耗材名稱

重慶物價收費依據(jù)()

耗材對應標準主項目收費名稱

標準物價編碼

國家醫(yī)

重慶醫(yī)保碼

2.技術文件

技術條款差異表

采購項目名稱:

序號

遴選要求

投標應答

差異說明

投標公司:                  法定代表人或法定代表人授權代表:

   (公章)                         (簽字或蓋章)

                                                   

注:

1.本表即為對本項目“.擬采購醫(yī)用耗材(器械)名稱及要求”中所列技術要求進行比較和響應;

2.該表必須按照遴選文件要求逐條如實填寫,根據(jù)投標情況在“差異說明”項填寫正偏離或負偏離及原因,完全符合的填寫“無差異”;

3.該表可擴展;

4.可附相關技術支撐材料。(格式自定)

3.商務文件

投標函(格式)

采購項目名稱:

致: 重慶大學附屬腫瘤醫(yī)院

(投標人名稱)系中華人民共和國合法企業(yè),注冊地址:     。我方就參加本次投標有關事項鄭重聲明如下:

.我方完全理解并接受該項目遴選文件所有要求。

.我方提交的所有投標文件資料都是準確和真實的,如有虛假或隱瞞,我方愿意承擔一切法律責任。

.我方承諾按照遴選文件要求,提供采購項目的技術服務。

.我方按遴選文件要求提交的投標文件為:投標文件正本1份,副本2份,正本與副本均裝訂完整。

.如果我方中選,我方將履行遴選文件中規(guī)定的各項要求以及我方投標文件的各項承諾,按采購相關法律法規(guī)約定條款承擔我方責任。

(投標人公章)

     


商務條款差異表

采購項目名稱:

序號

遴選商務要求

投標商務應答

差異說明

投標人:                     法定代表人或法定代表人授權代表:

   (投標人公章)                               (簽字或蓋章)

                                                   

注:

   1.本表即為對本項目“二.投標(銷售)公司的資質(zhì)要求”和“.其他要求”中所列商務條款進行比較和響應。

   2.該表必須按照遴選文件要求逐條如實填寫,根據(jù)投標情況在“差異說明”項填寫正偏離或負偏離及原因,完全符合的填寫“無差異”。

   3.該表可擴展。

4.資格文件

(結(jié)束)

報名及咨詢電話:023-65333223    聯(lián)系人:黃老師

質(zhì)疑及答復電話:023-65333223    聯(lián)系人:黃老師

投訴(對質(zhì)疑答復不滿意)電話:023-65079349    聯(lián)系人:老師

重慶大學附屬腫瘤醫(yī)院


網(wǎng)上報名操作說明

報名流程:

第一步:登錄網(wǎng)站www.zhwlsys.com平臺,輸入賬號及密碼,進入報名頁面;若無賬號,點擊新用戶注冊,選擇需審批模式,并在公司介紹中在原有基礎上,額外加入用于重慶大學附屬腫瘤醫(yī)院電子招標”說明;

第二步:進入網(wǎng)頁后在左側(cè)菜單欄點擊遴選管理-招標報名”,選定要報名的項目后點“提交報名”報名的項目,填寫相關信息

第三步:供應商可以下載醫(yī)院公的資料,填寫供應商信息,上傳加密附件,請牢記加密秘鑰,沒有秘鑰醫(yī)院和工程師都無法查看加密信息

第四步:在分包信息中找到要參的項目,在確認報名后面選擇上傳附件,點擊保存,點擊確認提交(請在報名截止時間內(nèi)提交審核,超出時間將無法提交,視為投標公司放棄報名

特別提醒:請在賬號注冊后投標文件提交后及時聯(lián)系黃老師65333223)審核系統(tǒng)操作過程中出現(xiàn)問題請咨詢工程師老師,聯(lián)系電話:15520163658


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