為進(jìn)一步促進(jìn)川渝地區(qū)醫(yī)療器械創(chuàng)新研發(fā)合作交流，建立醫(yī)療器械用戶和研發(fā)者直接溝通交流的渠道和平臺(tái)，近日，重慶藥品監(jiān)督管理局器械注冊(cè)處副處長(zhǎng)唐詩斯帶領(lǐng)四川省和重慶市藥品監(jiān)督管理局器械注冊(cè)處一行五人到重慶大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院開展醫(yī)療器械“領(lǐng)先用戶社區(qū)”建設(shè)需求調(diào)研。醫(yī)院臨床研究中心、檢驗(yàn)科、病理科、腫瘤內(nèi)科和骨與軟組織腫瘤科等醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)相關(guān)科室負(fù)責(zé)人參與此次調(diào)研會(huì)。

在調(diào)研會(huì)上，臨床研究中心醫(yī)療器械質(zhì)量管理員毛巍然對(duì)唐詩斯副處長(zhǎng)一行來訪表示熱烈歡迎。檢驗(yàn)科郭變琴副主任對(duì)科內(nèi)醫(yī)療器械使用發(fā)展概況、使用需求作了詳細(xì)介紹，希望能在監(jiān)管部門強(qiáng)有力的領(lǐng)導(dǎo)下，與企業(yè)密切合作，研發(fā)出真正滿足臨床需求的高價(jià)值產(chǎn)品。

四川省藥品監(jiān)督管理局器械注冊(cè)處蔡云龍主任科員就醫(yī)療器械“領(lǐng)先用戶社區(qū)”建設(shè)目的及形式進(jìn)行了詳細(xì)介紹。蔡云龍表示醫(yī)療機(jī)構(gòu)中存在現(xiàn)成的領(lǐng)先用戶，尤其是重慶大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院這種有較大就診量的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。但現(xiàn)階段醫(yī)療器械行業(yè)領(lǐng)先用戶的資源并沒有得到很好的挖掘和應(yīng)用，醫(yī)療器械的創(chuàng)新源頭也缺少有力支撐。川渝兩地監(jiān)管部門擬聯(lián)合臨床機(jī)構(gòu)、科研機(jī)構(gòu)、研發(fā)企業(yè)、行業(yè)組織、監(jiān)管機(jī)構(gòu)等多種領(lǐng)域的人員共同構(gòu)建一個(gè)共同討論、倡導(dǎo)推廣、機(jī)會(huì)挖掘的“社區(qū)”。

隨后，雙方就醫(yī)療器械“領(lǐng)先用戶社區(qū)”建設(shè)的具體議題進(jìn)行了共同探討和交流。醫(yī)院參會(huì)人員均表示，醫(yī)療器械的創(chuàng)新發(fā)展離不開藥品監(jiān)督管理局的有力支撐，希望今后能在藥品監(jiān)督管理局的指導(dǎo)和幫助下，與醫(yī)療器械研發(fā)企業(yè)有更多合作機(jī)會(huì)，共同推動(dòng)創(chuàng)新型醫(yī)療器械的發(fā)展。

此次調(diào)研為促進(jìn)各方醫(yī)療器械創(chuàng)新研發(fā)人員的融合交流具有重要意義，也為醫(yī)院醫(yī)療器械臨床研究轉(zhuǎn)化發(fā)展提供了政策層面的指導(dǎo)。醫(yī)院將與川渝藥品監(jiān)督管理局器械注冊(cè)處保持密切聯(lián)系，持續(xù)推動(dòng)“領(lǐng)先用戶社區(qū)”平臺(tái)的建設(shè)。