各申辦者/CRO/SMO：

近年來國(guó)家政策積極鼓勵(lì)GCP信息化的建設(shè)，為提高臨床試驗(yàn)的效率和質(zhì)量，臨床研究中心通過前期調(diào)研與院內(nèi)協(xié)調(diào)，于近期上線智能臨床試驗(yàn)平臺(tái)。平臺(tái)基于臨床試驗(yàn)的特點(diǎn)開發(fā)，完成與醫(yī)院各系統(tǒng)數(shù)據(jù)對(duì)接，在傳統(tǒng)臨床試驗(yàn)管理系統(tǒng)（CTMS）基礎(chǔ)上可以實(shí)現(xiàn)以下四個(gè)創(chuàng)新功能：

1、院內(nèi)受試者招募

   eGCP集成了我院近十年來信息系統(tǒng)數(shù)據(jù)，并根據(jù)腫瘤臨床試驗(yàn)的特點(diǎn)進(jìn)行了電子病歷后結(jié)構(gòu)化處理，梳理了通用的腫瘤招募數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)集。支持根據(jù)方案的入排標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行配置，自動(dòng)匹配可能符合臨床試驗(yàn)項(xiàng)目入排標(biāo)準(zhǔn)的患者進(jìn)行推薦，后續(xù)考慮與HIS系統(tǒng)直連，直達(dá)研究者。相對(duì)于傳統(tǒng)的查詢HIS系統(tǒng),擴(kuò)大了招募范圍，提升招募效率，加快入組進(jìn)度。

2、智能監(jiān)查

   eGCP可提供統(tǒng)一的受試者全息視圖。在保障受試者隱私和信息安全的基礎(chǔ)上，以歷次診療事件時(shí)間軸為主線，集中展示臨床試驗(yàn)過程中的診療數(shù)據(jù)，按照基本信息、用藥信息、檢驗(yàn)、檢查、病歷文書、護(hù)理等維度組織，此外支持紙質(zhì)原始文件掃描上傳，大大提高了源數(shù)據(jù)的線上管理。平臺(tái)有嚴(yán)格的權(quán)限管理，痕跡可追蹤。

3、在線影像傳輸

eGCP通過對(duì)接院內(nèi)PACS系統(tǒng)，從受試者圖像采集到IRC評(píng)估系統(tǒng)傳入全過程系統(tǒng)在線數(shù)據(jù)傳輸，自動(dòng)匿名化隱私數(shù)據(jù)，根據(jù)臨床試驗(yàn)特點(diǎn)打上了篩選號(hào)標(biāo)簽，省去了研究人員影像數(shù)據(jù)刻盤步驟，大大節(jié)省了數(shù)據(jù)傳輸流程，提高項(xiàng)目運(yùn)行效率。

4、調(diào)研分析

為了方便申辦者更好的進(jìn)行中心調(diào)研，平臺(tái)提供豐富的數(shù)據(jù)支持。可根據(jù)調(diào)研需求查詢特定條件（診斷、承接科室等）的患者人數(shù)及人群分布等信息。

隨著臨床研究需求的不斷增加，平臺(tái)會(huì)陸續(xù)開通HIS數(shù)據(jù)直連EDC、真實(shí)世界研究等功能。如有項(xiàng)目需進(jìn)一步了解創(chuàng)新功能特點(diǎn)及開放權(quán)限，請(qǐng)聯(lián)系臨床研究中心毛巍然老師（023-65456552）。