2023年8月30日，英國(guó)藥品和健康產(chǎn)品管理局（MHRA）提示醫(yī)務(wù)人員，處方氟喹諾酮類(lèi)抗菌藥物（環(huán)丙沙星、delafloxacin、左氧氟沙星、莫西沙星、氧氟沙星）應(yīng)警惕其致殘風(fēng)險(xiǎn)和潛在的長(zhǎng)期或不可逆副作用。對(duì)于非嚴(yán)重或自限性感染或輕度至中度感染（如慢性支氣管炎和慢性阻塞性肺病的急性發(fā)作）不應(yīng)處方氟喹諾酮類(lèi)藥物，除非常規(guī)推薦用于這些感染的其他抗菌藥物...

2023年9月26日，英國(guó)藥品和健康產(chǎn)品管理局（MHRA）網(wǎng)站發(fā)布警示信息稱(chēng)，在全球范圍內(nèi)報(bào)告了少數(shù)使用阿托伐他汀、普伐他汀、洛伐他汀、氟伐他汀、辛伐他汀、瑞舒伐他汀和匹伐他汀（單方和復(fù)方制劑）導(dǎo)致重癥肌無(wú)力新發(fā)或加重的報(bào)告，建議服用他汀類(lèi)藥物的患者需警惕重癥肌無(wú)力的新發(fā)癥狀，或現(xiàn)有重癥肌無(wú)力癥狀?lèi)夯默F(xiàn)象，如果出現(xiàn)這些癥狀，應(yīng)及時(shí)尋求醫(yī)...

澳大利亞藥品監(jiān)管局（TGA）5月4日發(fā)布信息，提醒醫(yī)務(wù)人員不應(yīng)對(duì)免疫功能?chē)?yán)重受損或懷孕的人群接種活疫苗，特別是帶狀皰疹疫苗（Zostavax）和乙型腦炎疫苗（Imojev），因?yàn)槿杂绣e(cuò)誤使用的報(bào)告，雖然并不是所有的報(bào)告都與不良事件相關(guān)。TGA發(fā)布安全警示是為了及時(shí)提醒醫(yī)務(wù)人員，注意接種活疫苗的禁忌癥。　　醫(yī)務(wù)人員應(yīng)該怎么做　　如果不確定患者免疫功能低...

2023年6月27日，加拿大衛(wèi)生部網(wǎng)站發(fā)布信息，警示含磺胺甲噁唑和甲氧芐啶的復(fù)方制劑的噬血細(xì)胞性淋巴組織細(xì)胞增生癥（HLH）的潛在安全性問(wèn)題。HLH是一種罕見(jiàn)但具有侵襲性且危及生命的疾病，大量白細(xì)胞在體內(nèi)積聚并損傷器官和破壞其他血細(xì)胞。　　磺胺甲噁唑和甲氧芐啶復(fù)方制劑1973年在加拿大獲批上市，是一種需處方的抗生素，用于治療各種細(xì)菌感染，如尿路...

歐洲藥品管理局（EMA）近期發(fā)布上市許可持有人羅氏制藥（Hoffmann-LaRoche）就普拉替尼（Pralsetinib，商品名：普吉華/GAVRETO）結(jié)核病風(fēng)險(xiǎn)的致醫(yī)生函（DHPC）。主要內(nèi)容如下：　　概要　　·在普拉替尼用藥患者中收到了結(jié)核病的報(bào)告，主要為肺外結(jié)核。　　·開(kāi)始使用普拉替尼前，應(yīng)根據(jù)當(dāng)?shù)氐挠嘘P(guān)建議，評(píng)估患者是否處于結(jié)核病的活動(dòng)期和非活動(dòng)期（“潛伏...

英國(guó)藥品和健康產(chǎn)品管理局（MHRA）提示醫(yī)務(wù)人員，布洛芬、萘普生和雙氯芬酸等非甾體抗炎藥（NSAIDs）的全身給藥（口服和注射）禁用于妊娠晚期（妊娠28周后）。對(duì)2022年一項(xiàng)研究數(shù)據(jù)的回顧分析表明，從懷孕20周起長(zhǎng)期使用非甾體抗炎藥可能會(huì)增加羊水過(guò)少和胎兒腎功能障礙的風(fēng)險(xiǎn)。在此早期階段也發(fā)現(xiàn)了一些動(dòng)脈導(dǎo)管收縮的病例。經(jīng)患者和醫(yī)務(wù)人員相互溝通后，...

澳大利亞藥品監(jiān)管局（TGA）5月4日發(fā)布信息，提醒醫(yī)務(wù)人員不應(yīng)對(duì)免疫功能?chē)?yán)重受損或懷孕的人群接種活疫苗，特別是帶狀皰疹疫苗（Zostavax）和乙型腦炎疫苗（Imojev），因?yàn)槿杂绣e(cuò)誤使用的報(bào)告，雖然并不是所有的報(bào)告都與不良事件相關(guān)。TGA發(fā)布安全警示是為了及時(shí)提醒醫(yī)務(wù)人員，注意接種活疫苗的禁忌癥。　　醫(yī)務(wù)人員應(yīng)該怎么做　　如果不確定患者免疫功能低...

2023年6月27日，加拿大衛(wèi)生部網(wǎng)站發(fā)布信息，警示含磺胺甲噁唑和甲氧芐啶的復(fù)方制劑的噬血細(xì)胞性淋巴組織細(xì)胞增生癥（HLH）的潛在安全性問(wèn)題。HLH是一種罕見(jiàn)但具有侵襲性且危及生命的疾病，大量白細(xì)胞在體內(nèi)積聚并損傷器官和破壞其他血細(xì)胞。　　磺胺甲噁唑和甲氧芐啶復(fù)方制劑1973年在加拿大獲批上市，是一種需處方的抗生素，用于治療各種細(xì)菌感染，如尿路...

歐洲藥品管理局（EMA）近期發(fā)布上市許可持有人羅氏制藥（Hoffmann-LaRoche）就普拉替尼（Pralsetinib，商品名：普吉華/GAVRETO）結(jié)核病風(fēng)險(xiǎn)的致醫(yī)生函（DHPC）。主要內(nèi)容如下：　　概要　　·在普拉替尼用藥患者中收到了結(jié)核病的報(bào)告，主要為肺外結(jié)核。　　·開(kāi)始使用普拉替尼前，應(yīng)根據(jù)當(dāng)?shù)氐挠嘘P(guān)建議，評(píng)估患者是否處于結(jié)核病的活動(dòng)期和非活動(dòng)期（“潛伏...

2023年5月25日，英國(guó)藥品和健康產(chǎn)品管理局（MHRA）更新了非布司他在有重大心血管疾病史患者中的治療建議，要求對(duì)原患重大心血管疾病患者開(kāi)具非布司他處方時(shí)需謹(jǐn)慎，尤其是有高尿酸鹽結(jié)晶和痛風(fēng)石負(fù)荷證據(jù)或正在啟動(dòng)降尿酸治療的患者。　　劑量為80mg和120mg的非布司他適用于已經(jīng)出現(xiàn)尿酸鹽沉積（包括痛風(fēng)石或痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎病史或現(xiàn)患病）的慢性高尿酸血癥的...

英國(guó)藥品和健康產(chǎn)品管理局（MHRA）提醒醫(yī)務(wù)人員，兒童意外反復(fù)接觸成人局部用睪酮可能出現(xiàn)青春期提前和生殖器增大。　　MHRA收到一份報(bào)告，一名兒童多次意外接觸其家長(zhǎng)正在使用的外用睪酮產(chǎn)品，導(dǎo)致生長(zhǎng)加速和生殖器增大。經(jīng)臨床調(diào)查證實(shí)，患兒血液中睪酮的增加是源于接觸外用睪酮產(chǎn)品。此外，文獻(xiàn)和英國(guó)以外的國(guó)家也報(bào)道了兒童青春期提前和生殖器增大，這...

2023年5月12日，歐盟藥品管理局（EMA）安全委員會(huì)發(fā)布信息，由于氟喹諾酮類(lèi)抗生素存在致殘性、長(zhǎng)期和潛在不可逆的不良反應(yīng)，提醒醫(yī)務(wù)人員注意口服、注射或吸入氟喹諾酮類(lèi)抗生素的使用限制措施。使用限制措施是在歐盟范圍內(nèi)對(duì)這些非常罕見(jiàn)但嚴(yán)重的不良反應(yīng)進(jìn)行評(píng)估后于2019年提出的。EMA資助的一項(xiàng)研究表明，盡管氟喹諾酮類(lèi)抗生素的使用有所減少，但仍存在...