2021年1月7日,英國醫(yī)療與健康產(chǎn)品管理局(MHRA)發(fā)布消息,有證據(jù)表明,線粒體突變患者中氨基糖苷相關(guān)耳毒性的風(fēng)險增加,包括患者的氨基糖苷血清水平在推薦范圍內(nèi)的情況。這些線粒體突變罕見,外顯率不確定。基因檢測不應(yīng)推遲急需的氨基糖苷類藥物治療,但可以考慮,尤其是在開始反復(fù)或長期治療前。 給醫(yī)務(wù)人員的建議 *氨基糖苷類藥物的使用可導(dǎo)致...
英國藥品與健康產(chǎn)品管理局(MHRA)發(fā)布消息稱,根據(jù)新的流行病學(xué)數(shù)據(jù),關(guān)于嬰兒期暴露于紅霉素后嬰兒肥大性幽門狹窄的已知風(fēng)險程度已更新。這種風(fēng)險在出生后的頭14天內(nèi)尤其高。要權(quán)衡紅霉素治療嬰兒的獲益與嬰兒肥厚性幽門狹窄的潛在風(fēng)險。 給醫(yī)務(wù)人員的建議 之前的產(chǎn)品信息中已經(jīng)包含了嬰兒期暴露于紅霉素后嬰兒肥厚性幽門狹窄的風(fēng)險會增加。 最...
加拿大衛(wèi)生部(HealthCanada)發(fā)布信息,警示含卡鉑產(chǎn)品的可逆性后部腦病綜合征(PosteriorReversibleEncephalopathySyndrome,PRES)風(fēng)險。 關(guān)鍵信息 *含卡鉑產(chǎn)品已在加拿大獲準(zhǔn)銷售,用于治療卵巢癌癥。 *加拿大衛(wèi)生部對使用含卡鉑產(chǎn)品的PRES風(fēng)險進行了評估。該項評估由新西蘭因為PRES風(fēng)險更新含卡鉑產(chǎn)品的標(biāo)簽安全性信息所引發(fā)。 *加拿大...
英國藥品與健康產(chǎn)品管理局(MHRA)發(fā)布消息稱,氟喹諾酮類藥物僅應(yīng)在仔細(xì)的獲益風(fēng)險評估并考慮了其他治療選擇后才可用于有心臟瓣膜返流(功能不全)的患者。 給醫(yī)務(wù)人員的建議 氟喹諾酮類藥物批準(zhǔn)用于嚴(yán)重的、危及生命的細(xì)菌感染。 全身用(口服或注射)和吸入用氟喹諾酮類藥物與心臟瓣膜返流風(fēng)險的輕微增加有關(guān),一項回顧性病例對照研究表明,與...
腹瀉的病因復(fù)雜,一般按病因分為6種類型: 1.感染性腹瀉:由細(xì)菌、真菌、病毒、寄生蟲或食物中毒引起。 2.炎癥性腸病:由直腸或結(jié)腸潰瘍、腫瘤或炎癥引起。 3.消化性腹瀉:由消化不良、吸收不良或暴飲暴食引起。 4.激惹性或旅行者腹瀉:常由外界的各種刺激所致。 5.菌群失調(diào)性腹瀉:一般多因應(yīng)用廣譜抗生素引起的腸道菌群失調(diào)。 6.功能...
選擇合適的時間服用藥物,不僅能有效地保障藥物治療效果,還可能降低藥物的副作用。吃藥的間隔時間是根據(jù)藥物在體內(nèi)代謝的動力學(xué)決定的,只有按說明書規(guī)定的時間間隔服藥,才能確保藥物在人體內(nèi)保持一個相對穩(wěn)定的治療濃度。而想要達(dá)到最佳治療效果,就不能擅自縮短服藥時間或不規(guī)律的服藥,以免藥物濃度過高引起藥物中毒或副作用太強,或濃度過低達(dá)不到預(yù)...
問:對于《疫苗管理法》,家長們需重點關(guān)注哪些內(nèi)容? 答:居住在中國境內(nèi)的居民,依法享有接種免疫規(guī)劃疫苗的權(quán)利,履行接種免疫規(guī)劃疫苗的義務(wù)。政府免費向居民提供免疫規(guī)劃疫苗。縣級以上人民政府及其有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)保障適齡兒童接種免疫規(guī)劃疫苗。監(jiān)護人應(yīng)當(dāng)依法保證適齡兒童按時接種免疫規(guī)劃疫苗。 國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院衛(wèi)生健康主管...
日本厚生勞動省(MHLW)及藥品和醫(yī)療器械管理局(PMDA)近期宣布修改含奧美沙坦酯產(chǎn)品(商品名為Olmetec?和Rezaltas?)說明書,以納入間質(zhì)性肺炎作為一種新的藥品不良反應(yīng)。 奧美沙坦酯在日本被批準(zhǔn)用于治療高血壓。過去3年里,在日本共計有7例使用奧美沙坦酯治療導(dǎo)致間質(zhì)性肺炎的患者病例報告,但并沒有發(fā)現(xiàn)死亡病例。MHLW及PMDA認(rèn)為對奧美沙坦酯的說...
日本厚生勞動省(MHLW)及藥品和醫(yī)療器械管理局(PMDA)近期宣布修改氟維司群注射液(fulvestrant,商品名:Faslodex芙仕得)的產(chǎn)品說明,在“具有臨床意義的不良反應(yīng)”項下增加注射部位壞死和潰瘍的有關(guān)提示。 氟維司群注射液(250mg)在日本獲批用于乳腺癌治療,給藥途徑為肌注。日本在過去的3個財政年度間,共收到6例注射部位壞死和潰瘍相關(guān)報告...
日本厚生勞動省(MHLW)及藥品和醫(yī)療器械管理局(PMDA)近期宣布修改貝伐珠單抗(bevacizumab)的產(chǎn)品說明,在“具有臨床意義的不良反應(yīng)”項下增加動脈夾層的有關(guān)提示。貝伐珠單抗生物類似藥也需進行上述修改。 貝伐珠單抗在日本獲批用于多種晚期或復(fù)發(fā)性惡性腫瘤的治療,首次上市時間為2007年6月。日本在過去的3個財政年度間,共收到7例貝伐珠單抗用藥...
美國食品藥品管理局(FDA)近期發(fā)布安全性溝通信息,警示醫(yī)務(wù)人員、腫瘤臨床試驗研究者以及患者,一項臨床試驗顯示,對于之前沒有接受過治療、且無法手術(shù)的局部晚期或轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌(mTNBC)患者,阿替利珠單抗(atezolizumab,商品名Tecentriq泰圣奇)與紫杉醇聯(lián)合治療不能發(fā)揮作用。 FDA尚未批準(zhǔn)阿替利珠單抗聯(lián)合紫杉醇用于乳腺癌治療,但已批準(zhǔn)...
2020年10月6日,日本厚生勞動省(MHLW)及藥品和醫(yī)療器械管理局(PMDA)宣布修訂阿糖胞苷注射劑說明書,在說明書“重要注意事項”和“具有臨床意義的不良反應(yīng)”部分中分別增加“阿糖胞苷綜合征”用語,在“過量用藥”部分中刪除該用語。此次修訂說明書涉及到阿糖胞苷注射劑20mg、40mg、60mg、100mg、200mg,不包括400mg和1g規(guī)格。 研究調(diào)查結(jié)果和說明書...