2022年1月12日，美國(guó)食品藥品管理局（FDA）發(fā)布警示信息稱(chēng)，含有丁丙諾啡的藥物口腔溶解后有引起牙科問(wèn)題的報(bào)告，這些牙科問(wèn)題包括齲齒、口腔感染和牙齒脫落，可能很?chē)?yán)重，甚至在沒(méi)有牙科問(wèn)題史的患者中也有報(bào)告。盡管存在這些風(fēng)險(xiǎn)，丁丙諾啡仍是阿片類(lèi)藥物使用障礙（OUD）和疼痛的重要治療選擇，而且該類(lèi)藥物的獲益明顯大于風(fēng)險(xiǎn)。　　丁丙諾啡于2002年被...

2022年1月6日，澳大利亞治療產(chǎn)品管理局（TGA）發(fā)布消息，替諾福韋艾拉酚胺的產(chǎn)品信息（PI）正在更新，以納入腎臟不良反應(yīng)方面的警告，并提示醫(yī)務(wù)人員應(yīng)了解這些不良反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)易感因素，對(duì)患者進(jìn)行適當(dāng)?shù)谋O(jiān)測(cè)。含替諾福韋艾拉酚胺的藥品在澳大利亞被批準(zhǔn)用于成人慢性乙型肝炎的治療（Vemlidy），艾滋病毒感染的治療（Biktarvy、Genvoya、Odefsey、Symtuza...

2022年1月，加拿大衛(wèi)生部發(fā)布信息稱(chēng)，在一項(xiàng)臨床研究顯示托法替布（商品名：Xeljanz/XeljanzXR）嚴(yán)重心臟相關(guān)問(wèn)題（心臟病發(fā)作、中風(fēng)或心血管病死亡）和癌癥（惡性腫瘤）風(fēng)險(xiǎn)升高后，加拿大衛(wèi)生部審查了使用托法替布所致的上述風(fēng)險(xiǎn)。在審查時(shí)，托法替布的加拿大產(chǎn)品專(zhuān)論（CPM）已納入了癌癥的警告和預(yù)防措施以及心臟病發(fā)作信息。這次審查的目的是評(píng)估在加...

2021年12月10日，加拿大衛(wèi)生部發(fā)布消息，將更新含阿莫西林產(chǎn)品的加拿大產(chǎn)品專(zhuān)論（CPM），以包含無(wú)菌性腦膜炎風(fēng)險(xiǎn)的信息。無(wú)菌性腦膜炎是一種大腦和脊髓內(nèi)膜在沒(méi)有感染原因的情況下發(fā)炎的情況。含阿莫西林的產(chǎn)品是加拿大批準(zhǔn)的處方抗生素，用于治療或預(yù)防某些細(xì)菌感染。　　加拿大衛(wèi)生部審查了使用含阿莫西林產(chǎn)品治療的患者發(fā)生無(wú)菌性腦膜炎的潛在風(fēng)險(xiǎn)。該...

近日,加拿大衛(wèi)生部發(fā)布健康產(chǎn)品的信息提示，別嘌醇的產(chǎn)品專(zhuān)論在黑框警告（嚴(yán)重的警告和注意事項(xiàng)）、警告和注意事項(xiàng)、不良反應(yīng)以及患者用藥信息項(xiàng)下更新了針對(duì)嚴(yán)重且危及生命的超敏反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)增加的基因組學(xué)（HLA-B*5801等位基因）的安全性信息。　　HLA-B*5801等位基因已表明與別嘌醇發(fā)生嚴(yán)重超敏綜合征（包括SJS和TEN）的風(fēng)險(xiǎn)增加有關(guān)。HLA-B*5801等位基因...

英國(guó)藥品和健康產(chǎn)品管理局（MHRA）近期發(fā)布了有關(guān)維奈克拉（venetoclax,商品名：唯可來(lái)Venclyxto）腫瘤溶解綜合征（tumourlysissyndrome，TLS）風(fēng)險(xiǎn)的更新信息。主要內(nèi)容為：維奈克拉用藥患者中有TLS死亡報(bào)告，部分發(fā)生在使用劑量滴定方案（dose-titrationschedule）最小劑量的慢性淋巴細(xì)胞性白血病患者中；所有維奈克拉用藥患者均需嚴(yán)格遵守劑量滴定方案...

歐洲藥品管理局（EMA）藥物警戒風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估委員會(huì)（PRAC）近期根據(jù)對(duì)EudraVigilance數(shù)據(jù)庫(kù)以及文獻(xiàn)中可用證據(jù)的評(píng)估，認(rèn)為厄他培南（Ertapenem）與相關(guān)的腦病事件存在合理的因果關(guān)系，腎功能損害患者的恢復(fù)期可能會(huì)延長(zhǎng)。PRAC建議厄他培南相關(guān)上市許可持有人應(yīng)在PRAC建議發(fā)布后2個(gè)月內(nèi)提交一份變更，修訂產(chǎn)品特征摘要（SPC）。由于包裝標(biāo)簽已經(jīng)有腦病相關(guān)的癥...

2021年11月，歐盟藥物警戒風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估委員會(huì)（PRAC）發(fā)布最新一期的信號(hào)評(píng)估結(jié)果，警示拉貝洛爾的乳痛和抑制泌乳的風(fēng)險(xiǎn)，并建議修訂拉貝洛爾的產(chǎn)品特征概要（SmPC）和包裝說(shuō)明書(shū)。拉貝洛爾在歐盟通過(guò)國(guó)家審批程序批準(zhǔn)（NationallyAuthorisedProductsNAPs），目前主要在英國(guó)、法國(guó)、比利時(shí)、盧森堡等國(guó)家上市，劑型涉及片劑和注射劑。歐盟對(duì)拉貝洛爾的產(chǎn)品特征...

歐洲藥品管理局（EMA）網(wǎng)站近期發(fā)布了藥物警戒風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估委員會(huì)（PRAC）10月25日-28日會(huì)議的信號(hào)評(píng)估結(jié)果。通過(guò)會(huì)議討論，PRAC采納了有關(guān)修改侖伐替尼（Lenvatinib）產(chǎn)品說(shuō)明的建議。在評(píng)估了EudraVigilance的數(shù)據(jù)和來(lái)自文獻(xiàn)的證據(jù)后，PRAC同意所有含侖伐替尼產(chǎn)品的上市許可持有人均應(yīng)對(duì)產(chǎn)品說(shuō)明進(jìn)行修改，增加結(jié)腸炎不良反應(yīng)的提示。此次侖伐替尼產(chǎn)品說(shuō)明的...

冰箱是儲(chǔ)存食物的好工具，將食物盡可能保鮮。有一些人擔(dān)心室內(nèi)溫度過(guò)高的情況下藥品也易變質(zhì)，于是將所有藥品一并放進(jìn)冰箱。這樣真的對(duì)嗎？　　一般來(lái)說(shuō)，大部分藥品可在室溫條件下保存。儲(chǔ)存條件不當(dāng)，冰箱這個(gè)“好朋友”也會(huì)幫倒忙。冰箱里有適宜的溫度，同時(shí)也有很高的濕度，像片劑、膠囊劑、散劑等很容易受潮，反而會(huì)加速變質(zhì)；糖漿劑在較低的溫度可能...

天氣漸冷，感冒的患者逐漸增多。感冒常由鼻病毒、流感病毒、副流感病毒等病毒感染所致，多可自愈。雖然感冒多具有自限性，但其頭痛、打噴嚏、鼻塞、咳嗽等癥狀可明顯影響患者的工作生活。　　為減輕癥狀，縮短病程，早日康復(fù)，感冒期間可選用一些對(duì)癥治療的藥物。如頭痛、頭暈、全身肌肉酸痛，可選用解熱鎮(zhèn)痛藥：對(duì)乙酰氨基酚、阿司匹林、布洛芬等。鼻塞嚴(yán)...

2021年7月26日，美國(guó)食品藥品管理局（FDA）要求取消對(duì)懷孕期間使用他汀類(lèi)降脂藥的最高級(jí)別警告；盡管發(fā)生了變化，但大多數(shù)患者在得知懷孕后仍應(yīng)停止服用他汀類(lèi)藥物。FDA對(duì)所有可用數(shù)據(jù)進(jìn)行了全面審查，并要求他汀類(lèi)藥物制造商對(duì)藥品處方信息進(jìn)行更新，包括更新所有處方藥說(shuō)明書(shū)中的懷孕和母乳喂養(yǎng)信息。　　患者服用他汀類(lèi)藥物時(shí)不應(yīng)哺乳，因?yàn)樗幬锟赡軙?huì)...