2020年5月,愛(ài)爾蘭健康產(chǎn)品監(jiān)督管理局(HPRA)在藥物安全性通訊中提示含睪酮的藥物制劑應(yīng)慎用于有血栓形成傾向或靜脈血栓栓塞(VTE)危險(xiǎn)因素的患者。 在對(duì)口服、局部和注射含睪酮藥物進(jìn)行的一項(xiàng)最近定期評(píng)價(jià)后,歐洲藥品管理局(EMA)藥物警戒風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估委員會(huì)(PRAC)建議對(duì)含睪酮藥物制劑產(chǎn)品信息進(jìn)行更新。在愛(ài)爾蘭,這些產(chǎn)品獲批作為睪酮替代療...
2020年8月26日,英國(guó)藥品和健康產(chǎn)品管理局(MHRA)發(fā)布信息稱(chēng),對(duì)于有憩室病的患者和那些同時(shí)接受與增加憩室炎風(fēng)險(xiǎn)相關(guān)的藥物治療的患者,應(yīng)慎用巴瑞替尼。巴瑞替尼(商品名Olumiant)是一種Janus激酶(JAK)抑制劑藥物,于2017年2月首次在歐盟獲得批準(zhǔn)上市,巴瑞替尼用于治療對(duì)一種或多種緩解疾病的抗風(fēng)濕藥物反應(yīng)不充分或不耐受的中度到重度的成年人活動(dòng)性...
2021年3月31日,F(xiàn)DA網(wǎng)站發(fā)布藥物安全信息交流——心臟病患者服用拉莫三嗪可能增加心律失常的風(fēng)險(xiǎn)。FDA準(zhǔn)備評(píng)估同類(lèi)藥物是否對(duì)心臟有類(lèi)似影響,并要求對(duì)這些藥物進(jìn)行安全性研究。當(dāng)研究獲得更多信息時(shí),F(xiàn)DA將更新公眾信息。 FDA在收到異常心電圖(ECG)和其他一些嚴(yán)重問(wèn)題(如胸痛、意識(shí)喪失和心臟驟停)的報(bào)告后,要求在體外研究中進(jìn)一步調(diào)查拉莫三嗪對(duì)...
2021年3月18日,加拿大衛(wèi)生部發(fā)布信息稱(chēng),加拿大衛(wèi)生部審查了使用英夫利昔單抗(Remicade)、阿達(dá)木單抗(Humira)、依那西普(Enbrel)或依那西普生物類(lèi)似藥(Erelzi)致蕈樣真菌病(一種淋巴瘤)的潛在風(fēng)險(xiǎn)。 英夫利昔單抗、阿達(dá)木單抗、依那西普、依那西普生物類(lèi)似藥屬于一類(lèi)被稱(chēng)為腫瘤壞死因子α(TNFα)阻斷劑(或抗TNFα)的藥物。抗TNFα產(chǎn)品是一...
英國(guó)藥品和健康產(chǎn)品管理局(MHRA)2021年3月24日發(fā)布信息,警示苯達(dá)莫司汀(bendamustine,商品名:Levact)的非黑色素瘤皮膚癌和進(jìn)行性多灶性腦白質(zhì)病(progressivemultifocalencephalopathy,PML)風(fēng)險(xiǎn)。給醫(yī)務(wù)人員的建議 *臨床試驗(yàn)發(fā)現(xiàn),在使用含苯達(dá)莫司汀治療方案的患者中,非黑色素瘤皮膚癌(基底細(xì)胞癌和鱗狀細(xì)胞癌)的風(fēng)險(xiǎn)較基線水平相比有所上...
2021年3月25日,美國(guó)食品藥品理局(FDA)發(fā)布警告稱(chēng),濫用和故意錯(cuò)用(misuse)非處方藥類(lèi)減鼻充血藥六氫脫氧麻黃堿(propylhexedrine)可能導(dǎo)致嚴(yán)重風(fēng)險(xiǎn),如心臟和精神健康問(wèn)題,其中一些問(wèn)題(包括心跳加快或心跳異常、高血壓、妄想)可能導(dǎo)致住院、殘疾或死亡。近年來(lái),濫用和故意錯(cuò)用六氫脫氧麻黃堿的個(gè)例報(bào)告有所增加。六氫脫氧麻黃堿按推薦方法使用...
冰箱是儲(chǔ)存食物的好工具,將食物盡可能保鮮。有一些人擔(dān)心室內(nèi)溫度過(guò)高的情況下藥品也易變質(zhì),于是將所有藥品一并放進(jìn)冰箱。這樣真的對(duì)嗎? 一般來(lái)說(shuō),大部分藥品可在室溫條件下保存。儲(chǔ)存條件不當(dāng),冰箱這個(gè)“好朋友”也會(huì)幫倒忙。冰箱里有適宜的溫度,同時(shí)也有很高的濕度,像片劑、膠囊劑、散劑等很容易受潮,反而會(huì)加速變質(zhì);糖漿劑在較低的溫度可能...
腫瘤相關(guān)DIC在臨床上可表現(xiàn)為血栓或出血或二者同時(shí)發(fā)生,3種類(lèi)型:高凝型,凝血酶產(chǎn)生過(guò)多,導(dǎo)致微血管及大血管血栓形成;纖溶亢進(jìn)型,纖溶酶激活過(guò)量,有出血風(fēng)險(xiǎn);亞臨床型,凝血酶和纖溶酶同時(shí)激活,僅有實(shí)驗(yàn)室凝血和纖溶指標(biāo)異常,無(wú)出血或血栓的臨床表現(xiàn)。1高凝型主要見(jiàn)于胰腺癌、腺癌,主要臨床表現(xiàn)為血栓,皮膚不均勻、斑片狀變色、指循環(huán)不良癥狀、腦...
2021年2月3日,加拿大衛(wèi)生部(HealthCanada)發(fā)布了含頭孢曲松藥品的腦病潛在風(fēng)險(xiǎn)的評(píng)估報(bào)告,得出結(jié)論認(rèn)為使用頭孢曲松與腦病風(fēng)險(xiǎn)之間可能存在關(guān)聯(lián)性。腦病是一種影響大腦,并導(dǎo)致大腦工作方式發(fā)生改變的疾病。加拿大衛(wèi)生部將與含頭孢曲松藥品的制造商合作,更新加拿大產(chǎn)品的安全性信息以納入腦病的風(fēng)險(xiǎn)。頭孢曲松是一種抗生素處方藥物,在加拿大批準(zhǔn)用于...
2021年2月4日,美國(guó)食品藥品管理局(FDA)發(fā)布信息提醒公眾,一項(xiàng)安全性臨床試驗(yàn)的初步結(jié)果顯示,關(guān)節(jié)炎和潰瘍性結(jié)腸炎治療藥物托法替布與另一類(lèi)被稱(chēng)為腫瘤壞死因子(TNF)抑制劑的藥物相比,會(huì)增加患者患心臟病和癌癥的風(fēng)險(xiǎn)。FDA要求開(kāi)展此次安全性試驗(yàn),該試驗(yàn)還調(diào)查了其他潛在風(fēng)險(xiǎn),包括肺部血栓和死亡。試驗(yàn)的最終結(jié)果還沒(méi)有得到。 托法替布于2012年...
2021年1月,歐盟考慮了藥物警戒風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估委員會(huì)(PRAC)氟氯西林定期安全性更新報(bào)告(PSUR)的評(píng)估報(bào)告,得出的科學(xué)結(jié)論為:鑒于文獻(xiàn)和自發(fā)報(bào)告中關(guān)于低鉀血癥風(fēng)險(xiǎn)的可用數(shù)據(jù)以及合理的作用機(jī)制,主審成員國(guó)認(rèn)為氟氯西林與低鉀血癥之間存在可能的因果關(guān)系,其結(jié)論為相應(yīng)修訂含氟氯西林藥品的產(chǎn)品信息。鑒于文獻(xiàn)和自發(fā)報(bào)告中食道疼痛和相關(guān)事件方面的可用數(shù)...
2021年1月8日,加拿大衛(wèi)生部評(píng)估了達(dá)菲(奧司他韋)及其仿制藥潛在的出血風(fēng)險(xiǎn),所審查的信息對(duì)于總體出血風(fēng)險(xiǎn)尚無(wú)定論;然而,評(píng)估得出結(jié)論認(rèn)為使用奧司他韋與下消化道出血風(fēng)險(xiǎn)之間可能存在聯(lián)系。 奧司他韋在加拿大用于治療或預(yù)防流感的發(fā)病。在加拿大奧司他韋的產(chǎn)品安全性信息中,包括了基于上市后使用經(jīng)驗(yàn)的腸道(胃腸道)出血風(fēng)險(xiǎn)方面的信息。本審查...